MFS-96000BQ 带植绒头和 PS 手柄的鼻拭子

为了指导各个地方进行COVID-19混合收集检测工作，并进一步提高了核酸检测能力和效率, 国务院联合预防和控制机制的医疗救援团队最近发布了 “MFS-96000BQ 带植绒头和 PS 手柄的鼻拭子”.

这 “规格” 被分为 10 部分, 主要包括: 样品收集消耗品规格, 收集站点要求, 收集过程, 标本提交, 实验室接待, 标本测试和质量控制, 测试结果处理, 测试后样本处理, 技术人员的基本要求, 生物安全保护, 等等. 技术规格如下…

样本收集消耗品

1. 病毒采样管. 盖子和身体应由聚丙烯制成, 带有可密封的螺钉开口和中等紧密度. 管子是透明的，可见度良好. 收集管的高度 (包括帽子) 是 (100±5) 毫米, 容量为20-30毫升, 该体积含有11-12ml的鸟根盐或其他有效的病毒灭活剂保存溶液. 保存解决方案应具有易于观察和识别的颜色 (例如粉红色), 并保持一定的流动性以简化抽样.

2. 收集拭子. 应使用由非氯藻和非藻酸盐材料（例如聚酯和尼龙）制成的拭子, 手柄应由非木材材料制成. 断裂点位于拭子头顶约3厘米处, 这很容易打破.

收集站点要求

选择一个开放良好的通风地点作为大型人口筛查的集中式收集站点. 根据原始现场条件, 它分为等候区, 收集区, 一个缓冲区和一个临时隔离区，以有效地分散被检查的人的密度. 应提供急救设备以备份.

1. 等候区. 安装了行人通道, 并设置了一米线以确保等待人员的保护和安全. 配备热绝缘, 冷却, 阴影, 根据天气条件的降雨和其他设施. 老人, 孩子们, 孕妇和其他机动性有限的人被优先考虑.

2. 收集区. 根据气候条件, 它配备了帐篷, 冷却/加热风扇, 适当的桌子和椅子，以确保医务人员在相对舒适的环境中工作. 配备了用于收集的消毒用品, 拭子, 病毒收集管, 和准备的组织, 检查人员的呕吐袋和口罩. 如果标本不能及时运送到实验室, 应准备一个4°C的冰箱或低温储物盒，以供临时存储. 紧急计划应制定病原微生物的传播和感染的紧急计划.

3. 缓冲. 该空间应相对密密度, 允许收集人员更换个人保护设备, 并放置与采样站点大小相匹配的保护设备, 收集的消毒用品, 拭子和收集管, 和室外灭菌设备.

4. 临时隔离区. 用于在收集过程中暂时隔离可疑患者或高风险组.

收集过程

1. 识别和信息注册.

(1) 注册过程. 工作人员分配 20 在收集之前受到小组的对象, 收集和注册有关主题的相关信息 (包括名称, 性别, 身份证号, 联系电话, 收集位置, 收集日期和时间) 收集之前, 根据该小组进行收集管编号. 由于数量相对较大 20 人们, 为了避免在不同的人群中混淆, 一条2米的线可以用来严格将下一组等待人员与所收集的组分开. 小组人员可以有序地进入抽样区域.

(2) 注册要求. 建议使用诸如ID卡读取器和QR码条形码之类的信息方法来关联主题的信息以提高信息阅读的效率和准确性.

2. 采集方式. 被收集的人的头略微倾斜, 嘴巴张开, 和一个 “啊” 声音发出, 暴露两侧咽扁桃体. 至少上下擦拭后墙 3 次. 手术后, 将拭子头放入管子, 将拭子断裂点放在管口的口, 并用一点力将其打破，使拭子头掉入收集管中的液体, 丢弃损坏的拭子杆, 并拧紧管子. 盖上并将收集管放在稳定的架子上. 收集到每种情况后, 收集人员应该消毒他们的手.

3. 混合的拭子. 其余 19 根据上述收集方法按顺序收集拭子, 并将收集的拭子放在同一收集管中，并带有温和的运动，以避免生成气溶胶. 收集后 20 拭子, 拧紧帽子以防止溢出. 请注意，喉咙拭子需要沉浸在保存溶液中. 如果少于 20 收集管中的拭子, 应制作和记录特殊标记.

标本提交

1. 检查信息. 检查收集管的标签以及有关混合收集登记表的信息，以确保其准确且完整, 而且编号是一致的.

2. 标本放置要求. 将支票收集管放入透明的塑料密封袋中 (一层容器) 并密封袋子, 并用密封袋的外部喷 75% 乙醇. 将密封的袋子放入两个层容器中 (可选包装盒，带有适当数量的吸湿材料或双层医疗垃圾袋), 并喷洒 75% 密封后进行消毒的乙醇. 将第二层容器放入带有特殊标本的传输盒中 “生物危害” 标签 (建议使用一个符合UN2814标准的传输盒 “空中安全运输危险货物的技术规则”). 放置冷却凝胶冰袋. 次级容器应固定在传输盒中，以保持标本直立. 密封传输盒后, 喷涂并消毒 75% 乙醇, 传输盒的表面很干净，没有污染.

3. 标本转移要求. 标准传输盒应由专门的样品转运器运输. 标本应寄给实验室 2-4 收集时间. 如果无法立即发送检查, 应提供特殊的冰箱或冰柜以保存, 并应进行标本接收和保存注册. 标本可以在4°C的内部存储 24 收集后数小时.

实验室接待

1. 标本收据. 运输和接收人员应双向标本签名. 接收人员检查转移箱和第二层容器是否损坏.

2. 标本打开. 转移箱应在生物安全二级实验室的核心区域打开, 并且应取出次要容器. 打开生物安全柜中的两层容器, 喷或擦拭 75% 消毒的乙醇, 取出密封的袋子, 喷或擦拭 75% 消毒的乙醇试剂, 并检查密封是否完整.

3. 检查标本. 取出收集管，检查管墙是否损坏或在喷嘴处泄漏. 确认没有损坏或泄漏之后, 喷或擦拭 75% 消毒的乙醇. 如果有任何损坏或泄漏, 该操作应立即停止, 覆盖有吸收性纸, 然后被消毒 0.55% 含氯的消毒剂, 并且不合格的注册应在销毁之前完成.

4. 标本保存. 无法及时检测到的标本应存储在特殊的冰箱中. 在内部测试的标本 24 4°C 下可保存数小时. 无法检测到的标本 24 小时应储存在-70°C或以下. 如果没有-70°C的存储条件, 它将暂时存储在-20°C下. 避免重复冻结和融化标本. 设置一个特殊的库或计数器来保存标本, 并用双锁进行管理.

5. 转移容器被卸下. 使用后, 两层容器的内壁和外墙被擦除并消毒 75% 乙醇, 然后从生物安全柜中删除.

标本测试和质量控制

遵循相关要求 “COVID-19核酸检测工作手册 (审判第二版)”.

测试结果处理

COVID-19核酸定性测试报告应包括测试结果 (检测/阳性, 未发现/负面), 方法论, 检测极限, 等等.

1. 结果的判断. 根据使用的扩增试剂的说明, 测试结果被判断为未发现/否定或检测到的/阳性.

2. 积极结果的审查.

(1) 如果混合收集测试结果为正, 灰色区域或单个目标阳性, 通知相关部门暂时隔离 20 混合收集管中的受试者, 并重新收集单管拭子以进行审查.

(2) 如果单管核酸测试为阴性, 它将报告为负面结果. 临时隔离人员从隔离中释放; 如果测试结果为正, 他们将根据程序进行报告.

测试后样本处理

测试后的样品处理应按照 “为所有员工实施COVID-19核酸测试组织的指南 (第二版)”.

技术人员的基本要求

抽样人员和测试人员应满足 “医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册 (试用版 2)”.

生物安全保护

标本收集和运输人员和实验室人员的保护应按照 “Covid-19-19预防和控制计划 (第八版)”.

来源: 国家卫生健康委员会