据美国中文网报道, 哈恩, 美国食品药品监督管理局主任 (食品药品监督管理局), 表示可以尽快提供全联邦批准过程,以便尽快提供新颖的冠状病毒疫苗. 他说,如果利益大于风险, 可以在完成III期临床试验之前发出紧急授权. 他还说,此举并不是由于政府迅速开发疫苗的压力.
据报道, 哈恩告诉《金融时报》: “(疫苗开发人员) 有权申请授权或批准, 我们将对他们的申请做出裁决。” “如果他们在第三阶段结束之前这样做 (临床试验), 我们可能认为这是合适的; 我们可能会发现它不合适,我们将做出决定. ”
之前, 尽管一些卫生官员担心临床试验的数据太弱, FDA紧急批准治疗住院的Covid-19患者恢复性血浆.
哈恩说,他不会急于批准疫苗只是为了取悦美国总统特朗普. 没有任何证据, 特朗普指责FDA试图推迟新颖的冠状病毒疫苗和疗法的认可,以便在政治上不利.
“我们正面临19日大流行与政治季节的结合, 我们将不得不克服这一点,并坚持我们的核心原则。” 哈恩说, “这将是基于科学的决定, 医学和数据。” “这不是政治决定。”
他说,在临床试验完成之前, 紧急授权可用于安全向某些组提供疫苗. “我们的紧急使用授权与全面批准不同。” 哈恩说, “法律, 医学和科学标准是在公共卫生紧急情况下, 好处大于风险。”
上星期, 《金融时报》报道说,特朗普政府正在考虑向牛津大学和英国阿斯利康开发的实验性小说冠状病毒疫苗发行紧急使用授权。. 当时, 美国卫生部发言人说,大选之前有关疫苗紧急授权的任何报告 “绝对错误”. 阿斯利康说,它没有与美国政府讨论此举.