国产COVID-19疫苗上市倒计时

“关于疫苗, 未来一到两周将会有重大消息。” 12月4日, Wang Junzhi, 疫苗研发专家组副组长&科研团队D特等班、中国工程院院士, 发表演讲 “COVID-19肺炎疫苗及药物研发进展&丁” 在第八届世界中西医结合大会上的讲话, 这么说 “600 年内将批准上市百万支灭活疫苗”.

据悉，截至12月 2, 有 214 全球正在研究 COVID-19 疫苗, 其中 51 已进入临床研究并 14 来自中国; 14 患者进入临床Ⅲ期, 和 6 患者来自中国. 然而, 有 6 疫苗在中国进入III期临床实践, 和 4 疫苗是灭活疫苗, 来自北京生物研究所, 武汉生物研究所, 科兴中卫与中国医学科学院. 此外, 智飞生物重组蛋白疫苗近期进入临床三期研究.

国产疫苗的安全性和有效性如何? “这本身就是我国研发能力积累的结果, 多年疫苗领域技术和经验, 这体现了我国在疫苗研发方面较好的技术优势和制度优势。” 王俊植表示，灭活疫苗在中国已经比较成熟, 而且技术也比较好. 而且, 灭活疫苗的主要特点最接近天然病毒的结构, 所以使用后人体免疫反应更强，安全性可控. 此外, 灭活疫苗稳定，可运输 2-8 摄氏度, 所以冷链运输很方便.

“整个R&丁, 生产, 质量控制, 灭活疫苗的安全性和有效性评价标准相对成熟. 我们拥有丰富的经验，采用先进的纯化技术和质量控制技术，使抗原纯度达到 95%, 符合重组蛋白疫苗标准. ” 王俊植表示，灭活疫苗准备好后, 经过多期临床试验，获得了良好的安全性和免疫原性结果.

在王俊植看来, 用于 COVID-19 疫苗, 无论采用什么技术路线, 最重要的是开发一个安全的, 结合病原特点，采用适宜技术，研制出有效、可控的疫苗, 这是最重要也是唯一的判断标准.