美國食品藥物管理局局長表示可以批准 COVID-19 疫苗

根據美國中文網站報道, 哈恩, 美國食品藥物管理局局長 (食品藥品監督管理局), 表示可能會繞過整個聯邦審批程序，以便盡快供應新冠疫苗. 他表示，如果收益大於風險, III期臨床試驗完成前可頒發緊急授權. 他還說，此舉並不是由於政府迅速開發疫苗的壓力.

據報導, 哈恩告訴《金融時報》: “(疫苗開發人員) 有權申請授權或批准, 我們將對他們的申請做出裁決。” “如果他們在第三階段結束之前這樣做 (臨床試驗), 我們可能認為這是合適的; 我們可能會發現它不合適，我們將做出決定. ”

之前, 儘管一些衛生官員擔心臨床試驗的數據太弱, FDA緊急批准治療住院的Covid-19患者恢復性血漿.

哈恩說，他不會急於批准疫苗只是為了取悅美國總統特朗普. 沒有任何證據, 特朗普指責FDA試圖推遲新穎的冠狀病毒疫苗和療法的認可，以便在政治上不利.

“我們正面臨19日大流行與政治季節的結合, 我們將不得不克服這一點，並堅持我們的核心原則。” 哈恩說, “這將是基於科學的決定, 醫學和數據。” “這不是政治決定。”

他說，在臨床試驗完成之前, 緊急授權可用於安全向某些組提供疫苗. “我們的緊急使用授權與全面批准不同。” 哈恩說, “法律, 醫學和科學標準是在公共衛生緊急情況下, 好處大於風險。”

上星期, 《金融時報》報導說，特朗普政府正在考慮向牛津大學和英國阿斯利康開發的實驗性小說冠狀病毒疫苗發行緊急使用授權。. 當時, 美國衛生部發言人說，大選之前有關疫苗緊急授權的任何報告 “絕對錯誤”. 阿斯利康說，它沒有與美國政府討論此舉.