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國產COVID-19疫苗上市倒數計時

2020-12-07

“關於疫苗, 未來一到兩週將會有重大消息。” 12月4日, Wang Junzhi, 疫苗研發專家小組副組長&科學研究團隊D特等班、中國工程院院士, 發表演講 “COVID-19肺炎疫苗及藥物研發進展&丁” 在第八屆中國傳統和西方綜合世界會議上, 這麼說 “600 今年將批准數百萬的滅活疫苗進行營銷”.

據報導,截至12月 2, 有 214 全球研究中的Covid-19疫苗, 其中 51 已經進入臨床研究, 14 來自中國; 14 患者進入階段ⅲ臨床階段, 和 6 患者來自中國. 然而, 有 6 中國第三階段臨床實踐中的疫苗, 和 4 疫苗是滅活的疫苗, 來自北京生物學研究所, 武漢生物學研究所, Kexing宗威和中國醫學科學院. 此外, 來自Zhifei Bio的重組蛋白疫苗最近進入了III期臨床研究.

國內疫苗的安全性和有效性是什麼? “這本身是我國積累的研發能力的結果, 多年的技術和疫苗領域的經驗, 這反映了中國在疫苗研發中相對良好的技術優勢和機構優勢。” 王·朱西(Wang Junzhi)說,滅活的疫苗在中國相對成熟, 而且該技術相對較好. 而且, 滅活疫苗的主要特徵最接近天然病毒的結構, 因此,人體的免疫反應更強,並且在應用後安全可控. 此外, 滅活的疫苗是穩定的,可以在 2-8 攝氏度, 因此,在冷鏈中運輸很方便.

“整個r&丁, 生產, 質量控制, 滅活疫苗的安全性和有效性評估標準相對成熟. 我們擁有豐富的經驗,並採用了高級純化技術和質量控制技術,以使抗原的純度超越 95%, 這與重組蛋白疫苗的標準一致. ” 王·朱希(Wang Junzhi)說,準備滅活疫苗後, 多相臨床試驗後,它獲得了良好的安全性和免疫原性結果.

在王朱希的看來, 用於共vid-19疫苗, 無論採用哪種技術路線, 最重要的是開發保險箱, 通過結合病原體的特徵並採用合適的技術,有效可控制的疫苗, 這是最重要,唯一的判斷標準.

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