เพื่อเป็นแนวทางให้ท้องถิ่นต่างๆ ดำเนินงานการตรวจจับการรวบรวมเชื้อโควิด-19 แบบผสม และปรับปรุงขีดความสามารถและประสิทธิภาพการตรวจจับกรดนิวคลีอิกให้ดียิ่งขึ้น, ทีมกู้ภัยทางการแพทย์ กลไกป้องกันและควบคุมร่วม สภาแห่งรัฐ เพิ่งออกแถลงการณ์ “ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิคสำหรับการรวบรวมและการตรวจหากรดนิวคลีอิกโควิด-19 แบบผสมแบบ 20-in-1”.
เดอะ “ข้อมูลจำเพาะ” จะแบ่งออกเป็น 10 ชิ้นส่วน, ส่วนใหญ่ได้แก่: ข้อมูลจำเพาะของวัสดุสิ้นเปลืองในการเก็บตัวอย่าง, ข้อกำหนดของสถานที่รวบรวม, กระบวนการรวบรวม, การส่งตัวอย่าง, การรับห้องปฏิบัติการ, การทดสอบตัวอย่างและการควบคุมคุณภาพ, การประมวลผลผลการทดสอบ, การประมวลผลตัวอย่างหลังการทดสอบ, ข้อกำหนดพื้นฐานของช่างเทคนิค, การป้องกันความปลอดภัยทางชีวภาพ, » Swabs ไนล่อนที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วทิ้งสำหรับการทดสอบ COVID-19. ข้อกำหนดทางเทคนิคมีดังนี้…
วัสดุสิ้นเปลืองในการเก็บรวบรวมตัวอย่าง
1. หลอดเก็บตัวอย่างไวรัส. หมวกและลำตัวควรทำจากโพลีโพรพีลีน, ด้วยการเปิดสกรูแบบปิดผนึกได้และความแน่นปานกลาง. ตัวท่อมีความโปร่งใสและมีทัศนวิสัยที่ดี. ความสูงของท่อรวบรวม (รวมถึงหมวกด้วย) เป็น (100±5) มม, ความจุ 20-30 มล, และปริมาตรประกอบด้วยเกลือกัวนิดีน 11-12 มล. หรือสารละลายยับยั้งการยับยั้งไวรัสที่มีประสิทธิภาพอื่น ๆ. น้ำยาถนอมอาหารควรมีสีที่สังเกตและระบุได้ง่าย (เช่นสีชมพู), และรักษาความลื่นไหลเพื่อให้สุ่มตัวอย่างได้ง่าย.
2. ไม้กวาดสะสม. ควรใช้สำลีที่ทำจากวัสดุอัลจิเนตที่ไม่ใช่ฝ้ายและไม่ใช่แคลเซียม เช่น โพลีเอสเตอร์และไนลอน, และด้ามจับควรทำจากวัสดุที่ไม่ใช่ไม้. จุดแตกหักอยู่ห่างจากด้านบนของหัวไม้กวาดประมาณ 3 ซม, ซึ่งแตกหักง่าย.
ข้อกำหนดของไซต์คอลเลกชัน
เลือกสถานที่เปิดโล่งและมีอากาศถ่ายเทสะดวกเป็นสถานที่รวบรวมแบบรวมศูนย์สำหรับการคัดกรองประชากรจำนวนมาก. ตามเงื่อนไขของสถานที่เดิม, แบ่งออกเป็นพื้นที่รอ, พื้นที่รวบรวม, พื้นที่กันชนและพื้นที่แยกชั่วคราวเพื่อกระจายความหนาแน่นของผู้ที่จะตรวจสอบอย่างมีประสิทธิภาพ. ควรจัดเตรียมอุปกรณ์ปฐมพยาบาลไว้เป็นเครื่องสำรอง.
1. พื้นที่รอ. มีการกำหนดทางเดินเท้า, และมีการจัดแถวยาว 1 เมตร เพื่อป้องกันและความปลอดภัยของพนักงานคอย. พร้อมฉนวนกันความร้อน, ระบายความร้อน, การแรเงา, ฝนและสิ่งอำนวยความสะดวกอื่น ๆ ตามสภาพอากาศ. ผู้สูงอายุ, เด็ก, สตรีมีครรภ์และบุคคลอื่นๆ ที่มีการเคลื่อนไหวจำกัดจะได้รับสิทธิพิเศษในการเก็บรวบรวม.
2. พื้นที่รวบรวม. ตามสภาพภูมิอากาศ, มีเต็นท์ให้บริการด้วย, พัดลมระบายความร้อน / เครื่องทำความร้อน, โต๊ะและเก้าอี้ที่เหมาะสมเพื่อให้แน่ใจว่าเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ทำงานในสภาพแวดล้อมที่ค่อนข้างสะดวกสบาย. มีอุปกรณ์ฆ่าเชื้อสำหรับการรวบรวม, ไม้กวาด, หลอดเก็บไวรัส, และกระดาษทิชชู่ที่เตรียมไว้, ถุงอาเจียนและหน้ากากสำหรับบุคลากรที่ได้รับการตรวจ. หากไม่สามารถขนส่งตัวอย่างไปยังห้องปฏิบัติการได้ทันเวลา, ควรเตรียมตู้เย็นอุณหภูมิ 4°C หรือกล่องเก็บอุณหภูมิต่ำไว้สำหรับจัดเก็บชั่วคราว. ควรจัดทำแผนฉุกเฉินเพื่อป้องกันการแพร่กระจายและการติดเชื้อของจุลินทรีย์ก่อโรค.
3. บัฟเฟอร์. พื้นที่ควรมีอากาศถ่ายเทได้ค่อนข้างดี, อนุญาตให้เจ้าหน้าที่รวบรวมเปลี่ยนอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล, และวางอุปกรณ์ป้องกันให้มีขนาดเหมาะสมกับสถานที่เก็บตัวอย่าง, อุปกรณ์ฆ่าเชื้อสำหรับการรวบรวม, ไม้พันสำลีและหลอดเก็บตัวอย่าง, และอุปกรณ์ฆ่าเชื้อกลางแจ้ง.
4. พื้นที่กักกันชั่วคราว. ใช้เพื่อแยกผู้ป่วยต้องสงสัยหรือกลุ่มเสี่ยงสูงชั่วคราวที่พบระหว่างการรวบรวม.
กระบวนการรวบรวม
1. การระบุตัวตนและการลงทะเบียนข้อมูล.
(1) ขั้นตอนการลงทะเบียน. เจ้าหน้าที่มอบหมายให้ 20 เป็นกลุ่มก่อนการรวบรวม, รวบรวมและลงทะเบียนข้อมูลที่เกี่ยวข้องของวิชา (รวมทั้งชื่อด้วย, เพศ, หมายเลขประจำตัวประชาชน, หมายเลขติดต่อ, สถานที่รวบรวม, วันที่และเวลารวบรวม) ก่อนการรวบรวม, ตามกลุ่ม ดำเนินการกำหนดหมายเลขท่อรวบรวม. เนื่องจากมีจำนวนค่อนข้างมาก 20 ผู้คน, เพื่อไม่ให้เกิดความสับสนในหมู่คนกลุ่มต่างๆ, สามารถใช้เส้นยาว 2 เมตรเพื่อแยกกลุ่มคนที่รอต่อไปออกจากกลุ่มที่กำลังรวบรวมอย่างเคร่งครัด. บุคลากรของกลุ่มสามารถเข้าไปในพื้นที่เก็บตัวอย่างได้อย่างเป็นระเบียบ.
(2) ข้อกำหนดการลงทะเบียน. ขอแนะนำให้ใช้วิธีการข้อมูล เช่น เครื่องอ่านบัตรประจำตัวประชาชน และบาร์โค้ด QR code เพื่อเชื่อมโยงข้อมูลของเรื่องเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพและความถูกต้องแม่นยำในการอ่านข้อมูล.
2. วิธีการรวบรวม. ศีรษะของผู้ถูกรวบรวมเอียงเล็กน้อย, ปากก็เปิดกว้าง, และ “อา” เสียงถูกสร้างขึ้น, เผยให้เห็นต่อมทอนซิลคอหอยทั้งสองข้าง. เช็ดผนังด้านหลังขึ้นลงอย่างน้อย 3 ครั้ง. หลังการผ่าตัด, ใส่หัวไม้กวาดเข้าไปในหลอด, วางจุดหักสำลีไว้ที่ปากท่อ, และหักด้วยแรงเพียงเล็กน้อยเพื่อให้หัวไม้กวาดตกลงไปในของเหลวในท่อรวบรวม, ทิ้งก้านสำลีที่หักไป, และขันท่อให้แน่น. ปิดฝาและวางท่อรวบรวมไว้บนชั้นวางที่มั่นคง. หลังจากรวบรวมแต่ละคดีแล้ว, เจ้าหน้าที่รวบรวมควรฆ่าเชื้อที่มือ.
3. ไม้กวาดผสม. ที่เหลือ 19 รวบรวมก้านตามลำดับตามวิธีการรวบรวมข้างต้น, และสำลีที่เก็บมาจะถูกวางลงในท่อรวบรวมเดียวกันโดยเคลื่อนไหวอย่างนุ่มนวลเพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดละอองลอย. หลังจากรวบรวม 20 เช็ดเป็นแถว, ขันฝาให้แน่นเพื่อป้องกันการหก. โปรดทราบว่าต้องจุ่มผ้าเช็ดลำคอลงในน้ำยาถนอมอาหาร. หากมีน้อยกว่า 20 ไม้กวาดในหลอดเก็บ, เครื่องหมายพิเศษควรทำและบันทึก.
การส่งตัวอย่าง
1. ตรวจสอบข้อมูล. ตรวจสอบฉลากของท่อรวบรวมและข้อมูลในแบบฟอร์มลงทะเบียนคอลเลกชันผสมให้ถูกต้องและครบถ้วน, และลำดับเลขก็สม่ำเสมอ.
2. ข้อกำหนดการจัดวางชิ้นงานทดสอบ. ใส่ท่อรวบรวมที่ตรวจสอบแล้วลงในถุงพลาสติกใสที่ปิดสนิท (ภาชนะชั้นเดียว) และปิดปากถุงให้แน่น, และฉีดสเปรย์ด้านนอกถุงปิดผนึกด้วย 75% เอทานอล. ใส่ถุงที่ปิดสนิทลงในภาชนะสองชั้น (กล่องบรรจุภัณฑ์เสริมที่มีวัสดุดูดความชื้นในปริมาณที่เหมาะสมหรือถุงขยะทางการแพทย์สองชั้น), และฉีดพ่นด้วย 75% เอทานอลสำหรับฆ่าเชื้อหลังจากการปิดผนึก. ใส่ภาชนะชั้นที่สองลงในกล่องถ่ายโอนตัวอย่างพิเศษพร้อมกับ “อันตรายทางชีวภาพ” ฉลาก (ขอแนะนำให้ใช้กล่องขนย้ายที่เป็นไปตามมาตรฐาน UN2814 สำหรับการขนส่งสินค้าประเภท A ใน “กฎทางเทคนิคสำหรับการขนส่งสินค้าอันตรายทางอากาศอย่างปลอดภัย”). วางถุงน้ำแข็งเจลทำความเย็น. ควรยึดภาชนะรองไว้ในกล่องถ่ายโอนเพื่อให้ชิ้นงานตั้งตรง. หลังจากปิดผนึกกล่องถ่ายโอนแล้ว, ฉีดพ่นฆ่าเชื้อด้วย 75% เอทานอล, และพื้นผิวของกล่องขนย้ายก็สะอาดปราศจากมลภาวะ.
3. ข้อกำหนดในการถ่ายโอนตัวอย่าง. กล่องถ่ายโอนมาตรฐานควรขนส่งโดยผู้ขนส่งตัวอย่างเฉพาะทาง. ควรส่งตัวอย่างไปยังห้องปฏิบัติการภายใน 2-4 ชั่วโมงของการรวบรวม. หากไม่สามารถส่งตรวจสอบได้ทันที, ต้องจัดให้มีตู้เย็นหรือตู้แช่แข็งพิเศษเพื่อการเก็บรักษา, และต้องลงทะเบียนการรับและเก็บรักษาตัวอย่างพันธุ์. ตัวอย่างสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิภายใน 4°C 24 ชั่วโมงหลังการรวบรวม.
แผนกต้อนรับห้องปฏิบัติการ
1. ใบเสร็จรับเงินตัวอย่าง. เจ้าหน้าที่จัดส่งและรับควรลงนามสองครั้งสำหรับตัวอย่างสินค้า. เจ้าหน้าที่รับจะตรวจสอบว่ากล่องขนย้ายและคอนเทนเนอร์ชั้นสองเสียหายหรือไม่.
2. ตัวอย่างถูกเปิดออก. ควรเปิดกล่องถ่ายโอนในบริเวณแกนกลางของห้องปฏิบัติการรองด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ, และควรนำภาชนะรองออก. เปิดภาชนะสองชั้นในตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ, ฉีดหรือเช็ดด้วย 75% เอทานอลสำหรับการฆ่าเชื้อ, นำถุงที่ปิดสนิทออกมา, ฉีดหรือเช็ดด้วย 75% รีเอเจนต์เอทานอลสำหรับการฆ่าเชื้อ, และตรวจสอบว่าซีลยังอยู่ในสภาพสมบูรณ์หรือไม่.
3. การตรวจสอบตัวอย่าง. นำท่อรวบรวมออกมาและตรวจสอบว่าผนังท่อชำรุดหรือรั่วที่หัวฉีดหรือไม่. หลังจากยืนยันแล้วว่าไม่มีความเสียหายหรือการรั่วไหล, ฉีดหรือเช็ดด้วย 75% เอทานอลสำหรับการฆ่าเชื้อ. หากมีความเสียหายหรือรั่วไหล, ควรหยุดการดำเนินการทันที, หุ้มด้วยกระดาษดูดซับ, แล้วฆ่าเชื้อด้วย 0.55% น้ำยาฆ่าเชื้อที่มีคลอรีน, และการลงทะเบียนอย่างไม่มีเงื่อนไขควรเสร็จสิ้นก่อนที่จะถูกทำลาย.
4. การเก็บรักษาตัวอย่าง. ตัวอย่างที่ไม่สามารถตรวจพบได้ทันเวลาควรเก็บไว้ในตู้เย็นแบบพิเศษ. ตัวอย่างทดสอบภายใน 24 ชั่วโมงสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 4°C. ตัวอย่างที่ไม่สามารถตรวจพบภายในได้ 24 ชั่วโมงควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ -70°C หรือต่ำกว่า. หากไม่มีสภาวะการเก็บรักษา -70°C, มันจะถูกเก็บไว้ชั่วคราวที่อุณหภูมิ -20°C. หลีกเลี่ยงการแช่แข็งและละลายตัวอย่างซ้ำๆ. จัดตั้งห้องสมุดหรือเคาน์เตอร์พิเศษเพื่อเก็บรักษาตัวอย่าง, และจัดการด้วยระบบล็อคสองชั้น.
5. คอนเทนเนอร์ถ่ายโอนจะถูกลบออก. หลังการใช้งาน, ผนังด้านในและด้านนอกของภาชนะ 2 ชั้นถูกเช็ดและฆ่าเชื้อด้วย 75% เอทานอล, แล้วจึงนำออกจากตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ.
การทดสอบตัวอย่างและการควบคุมคุณภาพ
ปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องของ “คู่มือการทำงานการตรวจจับกรดนิวคลีอิกสำหรับสถาบันการแพทย์เกี่ยวกับโควิด-19 (ทดลองฉบับที่สอง)”.
การประมวลผลผลการทดสอบ
รายงานการทดสอบเชิงคุณภาพกรดนิวคลีอิกสำหรับโควิด-19 ควรมีผลการทดสอบด้วย (ตรวจพบ/บวก, ไม่ถูกตรวจพบ/เชิงลบ), วิธีการ, ขีดจำกัดการตรวจจับ, » Swabs ไนล่อนที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วทิ้งสำหรับการทดสอบ COVID-19.
1. การตัดสินผลลัพธ์. ตามคำแนะนำของน้ำยาขยายขนาดที่ใช้, ผลการทดสอบจะถูกตัดสินว่าตรวจไม่พบ/เป็นลบ หรือตรวจพบ/เป็นบวก.
2. ทบทวนผลลัพธ์ที่เป็นบวก.
(1) หากผลการทดสอบการรวบรวมแบบผสมเป็นบวก, พื้นที่สีเทาหรือเป้าหมายเดียวเป็นบวก, แจ้งหน่วยงานที่เกี่ยวข้องให้แยกตัวเป็นการชั่วคราว 20 วัตถุในท่อรวบรวมแบบผสม, และเก็บก้านสำลีหลอดเดียวเพื่อตรวจสอบอีกครั้ง.
(2) หากการทดสอบกรดนิวคลีอิกหลอดเดียวเป็นลบ, มันจะถูกรายงานว่าเป็นผลลบ. เจ้าหน้าที่กักกันชั่วคราวจะถูกปล่อยออกจากการแยกกัก; หากผลการทดสอบเป็นบวก, โดยจะรายงานตามขั้นตอน.
การประมวลผลตัวอย่างหลังการทดสอบ
การประมวลผลตัวอย่างหลังการทดสอบจะต้องดำเนินการตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องของ “แนวทางการดำเนินงานขององค์กรทดสอบกรดนิวคลีอิกโควิด-19 สำหรับพนักงานทุกคน (ฉบับที่สอง)”.
ข้อกำหนดพื้นฐานของช่างเทคนิค
เจ้าหน้าที่เก็บตัวอย่างและเจ้าหน้าที่ทดสอบควรเป็นไปตามข้อกำหนดของ “คู่มือการทำงานการตรวจจับกรดนิวคลีอิกนวนิยายของสถาบันการแพทย์ (เวอร์ชันทดลอง 2)”.
การคุ้มครองความปลอดภัยทางชีวภาพ
การคุ้มครองบุคลากรในการเก็บและขนส่งตัวอย่างและเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการจะต้องดำเนินการตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องของ “แผนป้องกันและควบคุมโรคปอดอักเสบจากโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (Covid-19) (ฉบับที่แปด)”.
แหล่งที่มา: คณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติ
