ผู้อำนวยการสำนักงานอาหารและยา ระบุสามารถอนุมัติวัคซีนป้องกันโควิด-19 ได้

ตามเว็บไซต์จีนของสหรัฐอเมริกา, ฮาน, ผู้อำนวยการสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (อย.), กล่าวว่ากระบวนการอนุมัติของรัฐบาลกลางทั้งหมดอาจถูกข้ามเพื่อจัดหาวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่โดยเร็วที่สุด. เขาบอกว่าถ้าผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยง, สามารถออกการอนุญาตฉุกเฉินได้ก่อนที่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 จะเสร็จสิ้น. He also said the move was not due to pressure from the government to develop vaccines quickly.

ตามรายงาน, Hahn told the Financial Times: “(Vaccine developers) have the right to apply for authorization or approval, and we will make a ruling on their application.” “If they do this before the end of the third phase (clinical trial), we may think it is appropriate; We may find it inappropriate and we will make a decision. ”

ก่อนหน้านี้, although some health officials were worried that the data of clinical trials were too weak, FDA urgently approved the treatment of hospitalized COVID-19 patients with restorative plasma.

Hahn said he would not rush to approve the vaccine just to please US President Trump. Without any evidence, Trump accused the FDA of trying to delay the approval of novel coronavirus vaccines and therapies in order to politically disadvantage them.

“We are facing the combination of the COVID-19 pandemic and the political season, and we will have to overcome this and stick to our core principles.” Hahn said, “This will be a decision based on science, medicine and data.” “This will not be a political decision.”

He said that before clinical trials are completed, emergency authorization can be used to safely provide vaccines to certain groups. “Our emergency use authorization is different from full approval.” Hahn said, “The legal, medical and scientific standard is that in public health emergencies, the benefits outweigh the risks.”

Last week, The Financial Times รายงานว่าการบริหารของทรัมป์กำลังพิจารณาออกการอนุญาตให้ใช้งานฉุกเฉินกับวัคซีนนิยาย Coronavirus ที่พัฒนาโดย Oxford University และ AstraZeneca ในสหราชอาณาจักรก่อนการเลือกตั้งประธานาธิบดี. ในเวลานั้น, โฆษกกระทรวงสาธารณสุขของสหรัฐอเมริกากล่าวว่ารายงานใด ๆ เกี่ยวกับการอนุญาตฉุกเฉินของวัคซีนก่อนการเลือกตั้ง “ผิดอย่างแน่นอน”. AstraZeneca กล่าวว่าไม่ได้พูดถึงการย้ายกับรัฐบาลสหรัฐฯ.