A fim de orientar várias localidades na realização do trabalho de detecção de coleta mista COVID-19 e melhorar ainda mais a capacidade e eficiência de detecção de ácido nucleico, A Equipe de Resgate Médico do Mecanismo Conjunto de Prevenção e Controle do Conselho de Estado divulgou recentemente o “Especificações técnicas para coleta e detecção mista 20 em 1 de ácidos nucleicos COVID-19”.
O “Especificação” é dividido em 10 peças, principalmente incluindo: Especificações de consumo de coleta de amostras, Requisitos do site de coleta, processo de coleta, Submissão de amostra, Recepção de laboratório, Teste de amostra e controle de qualidade, Processamento do resultado do teste, Processamento de amostra pós-teste, Técnicos Requisitos básicos, Proteção de biossegurança, etc. As especificações técnicas são as seguintes…
Coleta de amostras consumíveis
1. Tubo de amostragem de vírus. A tampa e o corpo devem ser feitos de polipropileno, com uma abertura de parafuso selável e aperto moderado. O corpo do tubo é transparente e tem boa visibilidade. A altura do tubo de coleção (incluindo o limite) é (100± 5) milímetros, A capacidade é de 20 a 30 ml, e o volume contém 11-12 ml de sal de guanidina ou outra solução de preservação de inativador de vírus eficaz. A solução de preservação deve ter uma cor fácil de observar e identificar (como rosa), e manter uma certa fluidez para fácil amostragem.
2. Swabs de coleção. Swabs feitos de materiais de alginato que não são de algodão e não cálcio, como poliéster e nylon, e a alça deve ser feita de materiais não de madeira. O ponto de ruptura está localizado a cerca de 3 cm do topo da cabeça do swab, o que é fácil de quebrar.
Requisitos do site de coleta
Escolha um local aberto e bem ventilado como um local de coleta centralizado para triagem populacional em larga escala. De acordo com as condições originais do site, está dividido em uma área de espera, uma área de coleta, uma área tampão e uma área de isolamento temporário para dispersar efetivamente a densidade das pessoas a serem inspecionadas. Equipamento de primeiros socorros deve ser fornecido para backup.
1. Área de espera. Passagens de pedestres são configuradas, e uma linha de um metro é configurada para garantir a proteção e a segurança da equipe de espera. Equipado com isolamento térmico, resfriamento, sombreamento, Chuva e outras instalações de acordo com as condições climáticas. Os idosos, crianças, Mulheres grávidas e outras com mobilidade limitada têm prioridade para a coleta.
2. Área de coleta. De acordo com as condições climáticas, está equipado com tendas, ventiladores de refrigeração/aquecimento, mesas e cadeiras apropriadas para garantir que a equipe médica trabalhe em um ambiente relativamente confortável. Equipado com suprimentos de desinfecção para coleta, cotonetes, Tubos de coleta de vírus, e tecidos preparados, sacos de vômito e máscaras para o pessoal inspecionado. Se o espécime não puder ser transportado para o laboratório a tempo, Uma geladeira de 4 ° C ou uma caixa de armazenamento de baixa temperatura devem ser preparados para armazenamento temporário. Planos de emergência para impedir a propagação e a infecção de microorganismos patogênicos devem ser formulados.
3. Buffer. O espaço deve ser relativamente hermético, permitindo que o pessoal da coleta substitua o equipamento de proteção pessoal, e coloque equipamentos de proteção que correspondam ao tamanho do site de amostragem, suprimentos de desinfecção para coleta, swabs e tubos de coleta, e equipamento de esterilização ao ar livre.
4. Área de isolamento temporário. Usado para isolar temporariamente pacientes suspeitos ou grupos de alto risco encontrados durante a coleta.
Processo de coleta
1. Identificação e registro de informações.
(1) Processo de registro. A equipe atribui 20 sujeitos a um grupo antes da coleção, coleta e registra informações relevantes dos sujeitos (incluindo nome, gênero, Número de identificação, Número de contato, Localização da coleção, Data e hora da coleta) antes da coleta, De acordo com o grupo, realiza a numeração do tubo de coleção. Devido ao número relativamente grande de 20 pessoas, Para evitar confusão entre diferentes grupos de pessoas, Uma linha de 2 metros pode ser usada para separar estritamente o próximo grupo de pessoas que esperavam do grupo que está sendo coletado. O pessoal do grupo pode entrar na área de amostragem de maneira ordenada.
(2) Requisitos de inscrição. Recomenda -se usar informações de informações, como leitores de cartão de identificação e códigos de barras de código QR para correlacionar as informações do sujeito para melhorar a eficiência e a precisão da leitura de informações.
2. método de coleta. O chefe da pessoa que está sendo coletada é ligeiramente inclinada, A boca está bem aberta, e um “ah” O som é feito, expondo as tonsilas faríngeas em ambos os lados. Limpe a parede traseira para cima e para baixo pelo menos 3 vezes. Após a operação, Coloque a cabeça do swab no tubo, Coloque o ponto de ruptura do swab na boca do tubo, e quebre -o com um pouco de força para que a cabeça do swab cai no líquido no tubo de coleção, descarte a haste de swab quebrada, e aperte o tubo. Cubra e coloque o tubo de coleção em um rack estável. Após a coleção de cada caso, O pessoal da coleção deve desinfetar suas mãos.
3. Swabs mistas. O restante 19 Os swabs foram coletados em sequência de acordo com o método de coleta acima, e os swabs coletados foram colocados no mesmo tubo de coleção com movimentos suaves para evitar a geração de aerossóis. Depois de coletar 20 swabs seguidos, Aperte a tampa para evitar derramamentos. Observe que o swab da garganta precisa ser imerso na solução de preservação. Se houver menos de 20 swabs no tubo de coleção, Marcas especiais devem ser feitas e gravadas.
Submissão de amostra
1. Verifique as informações. Verifique o rótulo do tubo de coleção e as informações no formulário de registro de coleta mista para garantir que seja preciso e completo, e a numeração é consistente.
2. Requisitos de colocação de amostras. Coloque o tubo de coleta verificado em uma bolsa selada de plástico transparente (Contêiner de uma camada) e selar a bolsa com força, e pulverize a parte externa da bolsa selada com 75% etanol. Coloque a bolsa selada em um recipiente de duas camadas (Caixa de embalagem opcional com uma quantidade apropriada de material higroscópico ou saco de lixo médico de camada dupla), e pulverizar com 75% etanol para desinfecção após selar. Coloque o contêiner de segunda camada em uma caixa de transferência especial de amostras com o “BioHazard” rótulo (it is recommended to use a transfer box that conforms to the UN2814 standard for the transport of Class A items in the “Technical Rules for the Safe Transport of Dangerous Goods by Air”). Place a cooling gel ice pack. The secondary container should be secured in the transfer box to keep the specimen upright. After sealing the transfer box, spray and disinfect with 75% etanol, and the surface of the transfer box is clean and free from pollution.
3. Specimen transfer requirements. Standard transfer boxes should be transported by specialized specimen transporters. Specimens should be sent to the laboratory within 2-4 horas de coleta. If it cannot be sent for inspection immediately, a special refrigerator or freezer shall be provided for preservation, and the specimen reception and preservation registration shall be made. As amostras podem ser armazenadas a 4 ° C dentro 24 horas após a coleta.
Recepção de laboratório
1. Recibo de amostra. O pessoal de envio e recepção deve ser um sinal de dobro para amostras. O pessoal receptor verifica se a caixa de transferência e o contêiner de segunda camada estão danificados.
2. A amostra é aberta. A caixa de transferência deve ser aberta na área central do laboratório secundário da biossegurança, e o recipiente secundário deve ser retirado. Abra o recipiente de duas camadas no gabinete de segurança biológica, pulverizar ou limpar com 75% etanol para desinfecção, Retire a bolsa selada, pulverizar ou limpar com 75% Reagente de etanol para desinfecção, e verifique se o selo está intacto.
3. Exame de espécimes. Retire o tubo de coleção e verifique se a parede do tubo está danificada ou vazando no bico. Depois de confirmar que não há dano ou vazamento, pulverizar ou limpar com 75% etanol para desinfecção. Se houver algum dano ou vazamento, A operação deve ser interrompida imediatamente, coberto com papel absorvente, e então desinfetado com 0.55% Desinfetante contendo cloro, e o registro não qualificado deve ser concluído antes da destruição.
4. Preservação de espécimes. As amostras que não podem ser detectadas no tempo devem ser armazenadas em uma geladeira especial. Espécimes testados dentro 24 horas pode ser armazenado a 4°C. Espécimes que não podem ser detectados dentro 24 horas devem ser armazenados a -70°C ou menos. Se não houver condição de armazenamento de -70 ° C, será temporariamente armazenado a -20 ° C. Evite congelamento repetido e descongelamento de espécimes. Configure uma biblioteca ou contador especial para preservar espécimes, e gerenciar com bloqueios duplos.
5. O recipiente de transferência é removido. Após o uso, As paredes internas e externas do recipiente de duas camadas foram limpadas e desinfetadas com 75% etanol, e depois removido do gabinete de segurança biológica.
Teste de amostra e controle de qualidade
Siga os requisitos relevantes do “Manual de trabalho de detecção de ácido nucleico de Covid-19 para instituições médicas (Segunda edição de julgamento)”.
Processamento do resultado do teste
O relatório de teste qualitativo do ácido nucleico CoVID-19 deve incluir resultados de teste (detectado/positivo, não detectado/negativo), metodologia, Limite de detecção, etc.
1. Julgamento dos resultados. De acordo com as instruções do reagente de amplificação usado, O resultado do teste é julgado como não detectado/negativo ou detectado/positivo.
2. Revisão de resultados positivos.
(1) Se o resultado do teste de coleta misto for positivo, área cinza ou alvo único positivo, notificar o departamento relevante para isolar temporariamente o 20 Assuntos no tubo de coleção mista, e recolte um swab de um único tubo para revisão.
(2) Se o teste de ácido nucleico de tubo único for negativo, será relatado como um resultado negativo. O pessoal de isolamento temporário é liberado do isolamento; Se os resultados do teste forem positivos, Eles serão relatados de acordo com os procedimentos.
Processamento de amostra pós-teste
O processamento da amostra após o teste deve ser realizado de acordo com os requisitos relevantes do “Diretrizes para a implementação de organizações de teste de ácido nucleico de Covid-19 para todos os funcionários (Segunda edição)”.
Técnicos Requisitos básicos
O pessoal de amostragem e o pessoal de teste devem atender aos requisitos do “Instituições médicas Novamente (Versão de teste 2)”.
Proteção de biossegurança
A proteção do pessoal de coleta e transporte de amostras e equipe de laboratório deve ser realizada de acordo com os requisitos relevantes do “Plano de prevenção e controle de pneumonia covid-19 (Oitava edição)”.
Fonte: Comissão Nacional de Saúde
