Diretor da Food and Drug Administration diz que a vacina COVID-19 pode ser autorizada

De acordo com o site chinês dos EUA, Hahn, diretor da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), disse que todo o processo de aprovação federal pode ser contornado para fornecer a nova vacina contra o coronavírus o mais rápido possível. Ele disse que se os benefícios superarem os riscos, autorização de emergência pode ser emitida antes da conclusão dos ensaios clínicos de Fase III. Ele também disse que a mudança não se deve à pressão do governo para desenvolver vacinas rapidamente.

De acordo com relatos, Hahn disse ao Financial Times: “(Desenvolvedores de vacinas) tem o direito de solicitar autorização ou aprovação, E vamos tomar uma decisão sobre sua aplicação.” “Se eles fizerem isso antes do final da terceira fase (ensaio clínico), Podemos pensar que é apropriado; Podemos achar inapropriado e tomaremos uma decisão. ”

Anteriormente, Embora algumas autoridades de saúde estivessem preocupadas com o fato de os dados de ensaios clínicos estarem muito fracos, FDA aprovou urgentemente o tratamento de pacientes com covid-19 hospitalizados com plasma restaurador.

Hahn disse que não se apressaria em aprovar a vacina apenas para nos agradar o presidente Trump. Sem nenhuma evidência, Trump acusou o FDA de tentar adiar a aprovação de novas vacinas e terapias de coronavírus para prejudicá -las politicamente.

“Estamos enfrentando a combinação da pandemia covid-19 e a temporada política, E teremos que superar isso e seguir nossos princípios principais.” Hahn disse, “Esta será uma decisão baseada na ciência, medicina e dados.” “Esta não será uma decisão política.”

Ele disse que antes que os ensaios clínicos sejam concluídos, A autorização de emergência pode ser usada para fornecer vacinas com segurança a determinados grupos. “Nossa autorização de uso de emergência é diferente da aprovação total.” Hahn disse, “O legal, O padrão médico e científico é o em emergências de saúde pública, Os benefícios superam os riscos.”

Semana passada, O Financial Times informou que o governo Trump estava pensando em emitir uma autorização de uso de emergência a um novo novo Coronavírus Vaccine desenvolvido pela Universidade de Oxford e AstraZeneca na Grã -Bretanha antes da eleição presidencial. Naquela hora, Um porta -voz do Departamento de Saúde dos EUA disse que qualquer relatório sobre a autorização de emergência de vacinas antes da eleição foi “Absolutamente errado”. AstraZeneca disse que não discutiu a mudança com o governo dos EUA.