다양한 지역에서 코로나19 혼합 수집 탐지 작업을 수행하도록 안내하고 핵산 탐지 능력과 효율성을 더욱 향상시키기 위해, 국무원 공동예방통제기제 의료구조팀은 최근 발표한 보고서에 따르면 “20-in-1 혼합 수집 및 코로나19 핵산 검출을 위한 기술 사양”.
NS “사양” 로 나누어진다 10 부분품, 주로 포함합니다: 샘플 컬렉션 소모품 사양, 수집 사이트 요구 사항, 수집 과정, 표본 제출, 실험실 수신, 시편 테스트 및 품질 관리, 테스트 결과 처리, 테스트 후 샘플 처리, 기술자 기본 요구 사항, 생체 안전 보호, 등. 기술 사양은 다음과 같습니다…
샘플 수집 소모품
1. 바이러스 샘플링 튜브. 캡과 몸은 폴리 프로필렌으로 만들어야합니다, 밀봉 가능한 나사 개구부와 적당한 압박감. 튜브 바디는 투명하며 가시성이 좋습니다. 수집 튜브의 높이 (캡 포함) ~이다 (100± 5) mm, 용량은 20-30ml입니다, 그리고 부피에는 11-12ml의 구아니딘 염 또는 기타 효과적인 바이러스 불활성 보존 솔루션이 포함됩니다.. 보존 솔루션에는 관찰하고 식별하기 쉬운 색상이 있어야합니다. (핑크와 같은), 쉬운 샘플링을 위해 특정 유동성을 유지하십시오.
2. 수집 면봉. 폴리 에스테르 및 나일론과 같은 비 콜로 톤 및 비 칼슘 알기 네이트 물질로 만든 면봉을 사용해야합니다., 그리고 손잡이는 비 나무 재료로 만들어야합니다. 브레이킹 포인트는 면봉 머리 상단에서 약 3cm 떨어져 있습니다., 깨지기 쉽습니다.
수집 사이트 요구 사항
대규모 인구 선별을위한 중앙 집중식 컬렉션 사이트로 개방적이고 환기 된 사이트를 선택하십시오.. 원래 현장 조건에 따라, 대기실로 나뉩니다, 수집 영역, 버퍼 영역 및 임시 격리 영역은 검사 할 사람들의 밀도를 효과적으로 분산시킵니다.. 백업을 위해 응급 처치 장비가 제공되어야합니다.
1. 대기실. 보행자 구절이 설정됩니다, 대기 직원의 보호 및 안전을 보장하기 위해 1 미터 라인이 설정됩니다.. 열 단열재가 장착되어 있습니다, 냉각, 농담, 기상 조건에 따른 비 및 기타 시설. 노인, 어린이들, 이동성이 제한된 임산부와 다른 사람들은 수집에 우선 순위가 부여됩니다..
2. 컬렉션 영역. 기후 조건에 따르면, 텐트가 장착되어 있습니다, 냉각/가열 팬, 의료진이 비교적 편안한 환경에서 일할 수 있도록 적절한 테이블과 의자. 수집 용 소독 용품이 장착되어 있습니다, 면봉, 바이러스 수집 튜브, 그리고 준비된 조직, 검사 직원을위한 구토 가방과 마스크. 시편을 제 시간에 실험실로 운반 할 수없는 경우, 4 ° C 냉장고 또는 저온 보관함은 임시 보관을 위해 준비해야합니다.. 병원성 미생물의 확산 및 감염을 방지하기위한 응급 계획은 공식화되어야합니다..
3. 완충기. 공간은 비교적 밀폐되어야합니다, 컬렉션 직원이 개인 보호 장비를 교체 할 수 있습니다, 샘플링 사이트의 크기와 일치하는 보호 장비를 배치, 수집 용 소독 용품, 면봉과 수집 튜브, 야외 멸균 장비.
4. 임시 격리 영역. 수집 중에 발견 된 의심되는 환자 또는 고위험 그룹을 일시적으로 분리하는 데 사용됩니다..
수집 프로세스
1. 식별 및 정보 등록.
(1) 등록 절차. 직원이 할당됩니다 20 수집하기 전에 그룹에 적용됩니다, 주제의 관련 정보를 수집하고 등록합니다 (이름 포함, 성별, ID 번호, 연락처 번호, 컬렉션 위치, 수집 날짜 및 시간) 수집 전, 그룹에 따르면 컬렉션 튜브 번호 매기기. 상대적으로 많은 수로 인해 20 사람들, 여러 그룹의 사람들 사이의 혼란을 피하기 위해, 2 미터 라인을 사용하여 다음 번 대기하는 사람들을 수집중인 그룹과 분리 할 수 있습니다.. 그룹 직원은 순서대로 샘플링 영역에 들어갈 수 있습니다..
(2) 등록 요구 사항. ID 카드 리더 및 QR 코드 바코드와 같은 정보 수단을 사용하여 정보 읽기의 효율성과 정확성을 향상시키기 위해 대상의 정보를 상관시킵니다..
2. 수집방법. 수집 된 사람의 머리는 약간 기울어 져, 입이 넓게 열려 있습니다, 그리고 an “아” 소리가 만들어집니다, 인두 편도를 양쪽에 노출시킵니다. 뒷벽을 적어도 위아래로 닦으십시오 3 타임스. 수술 후, 면봉 머리를 튜브에 넣습니다, 튜브 입구에 면봉 파손 지점을 놓습니다., 면봉 헤드가 수집 튜브의 액체에 떨어지도록 약간의 힘으로 파손하십시오., 깨진 면봉 막대를 버립니다, 튜브를 조입니다. 컬렉션 튜브를 안정적인 랙에 덮고 놓습니다.. 각 사례의 수집 후, 컬렉션 직원은 손을 소독해야합니다.
3. 혼합 면봉. 나머지 19 위의 수집 방법에 따라 면봉을 순서대로 수집했습니다., 그리고 수집 된 면봉은 에어로졸의 생성을 피하기 위해 부드러운 움직임으로 동일한 수집 튜브에 넣었습니다.. 수집 후 20 줄로 면봉, 유출을 방지하기 위해 캡을 조이십시오. 목구멍 면봉은 보존 솔루션에 담가되어야합니다.. 보다 적은 경우 20 수집 튜브의 면봉, 특수 자국을 만들고 기록해야합니다.
시편 제출
1. 정보를 확인하십시오. 컬렉션 튜브의 레이블과 혼합 컬렉션 등록 양식의 정보를 확인하여 정확하고 완전한지 확인하십시오., 그리고 번호 매기기는 일관됩니다.
2. 시편 배치 요구 사항. 확인 된 수집 튜브를 투명 플라스틱 밀봉 백에 넣으십시오. (1 층 컨테이너) 가방을 단단히 밀봉하십시오, 밀봉 된 가방의 외부를 뿌립니다 75% 에탄올. 밀봉 된 가방을 2 층 용기에 넣습니다 (적절한 양의 흡습성 재료 또는 이중층 의료 쓰레기 봉투가 포함 된 옵션 포장 상자), 그리고 스프레이 75% 밀봉 후 소독을위한 에탄올. 두 번째 층 컨테이너를 “생물학적” 상표 (클래스 A 항목의 전송을 위해 UN2814 표준을 준수하는 전송 상자를 사용하는 것이 좋습니다 “항공에 의한 위험물의 안전한 운송을위한 기술 규칙”). 냉각 젤 아이스 팩을 놓습니다. 보조 컨테이너는 전송 상자에 고정되어 시편을 똑바로 세우십시오.. 전송 상자를 밀봉 한 후, 스프레이 및 소독 75% 에탄올, 전송 상자의 표면은 깨끗하고 오염이 없습니다..
3. 시편 전송 요구 사항. 표준 전송 상자는 특수 시편 운송업자로 운반해야합니다.. 표본은 실험실로 보내야합니다 2-4 수집 시간. 즉시 검사를 위해 보낼 수없는 경우, 보존을 위해 특별 냉장고 또는 냉동고가 제공되어야합니다., 표본 수신 및 보존 등록이 이루어져야합니다.. 시편은 4 ° C 내에서 저장 될 수 있습니다 24 수집 후 몇 시간.
실험실 수신
1. 표본 영수증. 배송 및 수령인은 표본에 대한 두 배의 부호가 있어야합니다. 수신자는 전송 상자와 2 층 컨테이너가 손상되었는지 확인합니다..
2. 시편이 열립니다. 전송 상자는 생체 안전 보조 실험실의 핵심 영역에 열어야합니다., 그리고 보조 컨테이너를 꺼내야합니다. 생물학적 안전 캐비닛에서 2 층 컨테이너를 엽니 다, 스프레이 또는 닦으십시오 75% 소독을위한 에탄올, 밀봉 된 가방을 꺼내십시오, 스프레이 또는 닦으십시오 75% 소독을위한 에탄올 시약, 그리고 씰이 손상되지 않은지 확인하십시오.
3. 표본 검사. 컬렉션 튜브를 꺼내 튜브 벽이 손상되었는지 또는 노즐에서 새는지 확인하십시오.. 손상이나 누출이 없음을 확인한 후, 스프레이 또는 닦으십시오 75% 소독을위한 에탄올. 손상이나 누출이있는 경우, 작업은 즉시 중지되어야합니다, 흡수성 종이로 덮여 있습니다, 그런 다음 소독했습니다 0.55% 염소 함유 소독제, 그리고 자격이없는 등록은 파괴 전에 완료해야합니다.
4. 표본의 보존. 제 시간에 감지 할 수없는 표본은 특수 냉장고에 저장해야합니다.. 테스트 된 표본 24 시간은 4 ° C에서 저장 될 수 있습니다. 내부에서 감지 할 수없는 표본 24 시간은 -70 ° C 이하로 보관해야합니다. -70 ° C 저장 조건이없는 경우, 일시적으로 -20 ° C에서 저장됩니다. 표본의 반복적 인 동결과 해동을 피하십시오. 표본을 보존하기 위해 특수 라이브러리 또는 카운터를 설정, 이중 잠금 장치로 관리합니다.
5. 전송 컨테이너가 제거됩니다. 사용 후, 2 층 컨테이너의 내부 및 외벽을 닦고 소독했습니다. 75% 에탄올, 그런 다음 생물학적 안전 캐비닛에서 제거했습니다.
시편 테스트 및 품질 관리
관련 요구 사항을 따르십시오 “COVID-19 핵산 탐지 작업 의료 기관을위한 매뉴얼 (시험 2 판)”.
테스트 결과 처리
Covid-19 핵산 질적 테스트 보고서에는 테스트 결과가 포함되어야합니다. (감지/양성, 감지되지 않은/부정), 방법론, 탐지 한계, 등.
1. 결과의 판단. 사용 된 증폭 시약의 지시에 따라, 시험 결과는 감지되지 않은/음성 또는 감지/양성으로 판단됩니다.
2. 긍정적 인 결과 검토.
(1) 혼합 수집 테스트 결과가 양수 인 경우, 회색 영역 또는 단일 대상 양성, 관련 부서에 일시적으로 분리하도록 통지하십시오 20 혼합 수집 튜브의 대상, and re-collect a single-tube swab for review.
(2) If the single-tube nucleic acid test is negative, it will be reported as a negative result. Temporary isolation personnel are released from isolation; if the test results are positive, they will be reported according to procedures.
Post-Test Sample Processing
Specimen processing after testing shall be carried out in accordance with the relevant requirements of the “Guidelines for the Implementation of COVID-19 Nucleic Acid Testing Organizations for All Staff (Second Edition)”.
Technicians Basic Requirements
Sampling personnel and testing personnel should meet the requirements of the “Medical Institutions Novel Coronavirus Nucleic Acid Detection Work Manual (평가판 2)”.
Biosafety Protection
표본 수집 및 교통 담당자 및 실험실 직원의 보호는 “COVID-19 폐렴 예방 및 통제 계획 (여덟 번째 판)”.
원천: 국가 보건위원회
