TOC クリーニング スワブは、さまざまな業界での表面サンプリングに特化したスワブ クリーニング バリデーションです。, 医薬品を含む, 食品加工, 研究所, もっと.
スワブを溶媒に浸して抽出する, 表面の残留物を確認するためにTOC分析を行うことができます.
以下は、詳細な説明と、関連する技術情報およびアプリケーション情報です。.
目次, 総有機炭素の略, 試料中の有機化合物の総量を測定する技術.
TOC分析は、多くの業界で広く使用されている手法です, 表面に残留物があるかどうかを確認する.
この残留物は、製品または製造プロセスで使用される化学物質である可能性があります, または環境からの汚染物質.
TOC分析は、サンプル中の有機炭素を測定することで、表面がきれいかどうかを判断できます.
TOC分析は、試料中の有機物を二酸化炭素に酸化し、発生したCO2を検出することで有機物の総量を測定するものです。.
製薬業界では, TOC 分析は、製造装置が完全にクリーンであることを確認するための洗浄バリデーションで広く使用されている手法です。.
COP洗浄では, スワブ法は、目に見える残留物をサンプルに使用しています, コーティングなど, コーナーやエッジへの物質の堆積, 特に不溶性物質.
スワブは溶媒で抽出し、その後分析することができます. 抽出に水を使用する場合, TOC分析が適切.
TOC 洗浄バリデーション綿棒 (キット) クリーニング検証プロトコルとしてのサンプリングを簡素化する設計.
スワブとボトルはさらに排他的に処理されます, これらのキットは全有機炭素に最適です (目次) 分析.
クリーニング検証に一般的に使用される 2 つのサンプリング方法: クリーンサンプリングとワイプサンプリング.
洗浄サンプリングは、通常、大きな表面からサンプルを収集するために使用されます, 床や壁など.
液体溶液が表面に注がれています, 次に、TOC レベルを収集して測定し、表面の有機物の量を決定します.
ワイプ サンプリングは通常、小さな表面からサンプルを収集するために使用されます。, 機器やツールなど.
表面は専用の TOC 洗浄バリデーション綿棒で拭き取り、 <10 その後のテスト用の ppb サンプル ボトル.
TOC を使用してスワブサンプリングを検証する場合, サンプリング材料を最適化するために考慮しなければならない 2 つの重要なステップがあります。, 残留物と分析自体:
1. 専用の TOC クリーニング検証スワブを使用して、製品と接触する表面をサンプリングします.
2. スワブから抽出溶液に残留物を移す (通常、低 TOC 水)
スワブの材質の違いにより、サンプリング効率に影響する場合があります.
過去に使用されていた従来の綿棒は、粒子を放出したり、サンプルを抽出溶液に放出できなかったりする可能性があります.
専用の TOC 洗浄検証スワブは優れた耐摩耗性を備え、ほとんどの溶剤と互換性があります, アセトンを含む.
溶剤を吸収して閉じ込める優れた能力を持っています。, サンプリング効率も抜群.
特定の長方形の領域内で TOC クリーニング検証スワブを使用してサンプルを繰り返します.
サンプリング ポイントが “本当の最悪のケース” デバイスの領域.
拭き取り後, 綿棒の抽出溶液は、表面にできるだけ残らないようにする必要があります.
加えて, 高温乾燥工程洗浄工程後, サンプリングの前に、機器の表面を室温まで冷却する必要があります.
サンプリング後, 回収率は、抽出プロトコルを最適化することで改善できます.
スワブからの残留物またはサンプルの放出率を高めるために振とう台または超音波浴を使用するなど, 残留物の種類と状態に応じて.
