米国の中国語サイトによると, ハーン, 米国食品医薬品局長官 (FDA), 新型コロナウイルスワクチンをできるだけ早く供給するために、連邦承認プロセス全体が回避される可能性があると述べた。. 彼は、もし利益がリスクを上回れば、と述べた。, 第III相臨床試験が完了する前に緊急許可を発行できる. 彼はまた、この動きは政府からのワクチンを迅速に開発するよう圧力によるものではないと述べた.
報道によると, ハーンはFinancial Timesに語った: “(ワクチン開発者) 承認または承認を申請する権利を有する, そして、私たちは彼らの申請について判決を下します。” “彼らが第3フェーズの終わりの前にこれを行う場合 (臨床試験), 適切だと思うかもしれません; 私たちはそれが不適切であると思うかもしれません、そして私たちは決定を下します. ”
以前, 一部の保健当局は、臨床試験のデータが弱すぎることを心配していましたが, FDAは、回復血漿を伴う入院COVID-19患者の治療を緊急に承認しました.
ハーンは、米国大統領トランプを喜ばせるためだけにワクチンを承認するために急いでいないと言った. 証拠なし, トランプは、彼らを政治的に不利にするために、新しいコロナウイルスワクチンと治療の承認を遅らせようとしているとFDAを非難した.
“私たちは、Covid-19パンデミックと政治シーズンの組み合わせに直面しています, そして、私たちはこれを克服し、私たちの核となる原則に固執する必要があります。” ハーンは言った, “これは科学に基づく決定になります, 薬とデータ。” “これは政治的な決定ではありません。”
彼は、臨床試験が完了する前に言った, 緊急許可を使用して、特定のグループにワクチンを安全に提供できます. “当社の緊急使用許可は、完全な承認とは異なります。” ハーンは言った, “合法, 医学的および科学的基準は、公衆衛生の緊急事態において, 利点はリスクを上回ります。”
先週, Financial Timesは、トランプ政権が大統領選挙前にオックスフォード大学と英国のアストラゼネカが開発した実験的な小説コロナウイルスワクチンに緊急使用許可を発行することを検討していると報告した。. その時, 米国保健省のスポークスマンは、選挙前のワクチンの緊急許可に関する報告書はあらゆる報告書があると述べました。 “絶対に間違っています”. アストラゼネカは、米国政府との動きについて議論していなかったと言いました.
