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国内の新型コロナウイルスワクチンの発売カウントダウン

2020-12-07

“ワクチンに関しては, 今後1~2週間以内に大きなニュースがあるだろう。” 12月4日, 王俊志, ワクチンR専門家グループ副代表&D科学研究グループ特別クラスおよび中国工程院院士, についてスピーチをしました “新型コロナウイルス肺炎ワクチンと薬剤Rの進歩&D” 統合された伝統的な中国と西洋医学の第8回世界会議で, それを言っています “600 100万の不活性ワクチンは、今年のマーケティングのために承認されます”.

12月の時点で報告されています 2, がある 214 世界中の研究中のCovid-19ワクチン, そのうちの 51 臨床研究に参加しました 14 中国出身です; 14 患者は臨床段階に入りました, と 6 患者は中国から来ました. しかし, がある 6 中国の第III相臨床診療におけるワクチン, と 4 ワクチンは不活性ワクチンです, 北京生物学研究所から来ています, Wuhan Institute of Biology, Kexing Zhongweiと中国医学アカデミー. 加えて, Zhifei Bioの組換えタンパク質ワクチンは最近、第III相臨床研究に参加しました.

国内ワクチンの安全性と有効性は何ですか? “これ自体は、わが国の蓄積された研究開発能力の結果です, 長年にわたってワクチン分野での技術と経験, これは、ワクチンの研究開発における中国の比較的優れた技術的利点と制度上の利点を反映しています。” Wang Junzhiは、不活性化ワクチンは中国では比較的成熟していると言いました, そして、テクノロジーは比較的良いです. さらに, 不活性化ワクチンの主な特徴は、天然ウイルスの構造に最も近い, したがって、人体の免疫応答はより強く、安全性は適用後に制御可能です. 加えて, 不活性化ワクチンは安定しており、で輸送できます 2-8 摂氏, そのため、コールドチェーンで輸送するのは便利です.

“r全体&D, 生産, 品質管理, 不活性ワクチンの安全性と有効性評価基準は比較的成熟しています. 私たちは豊かな経験を持ち、高度な浄化技術と品質管理技術を採用して、抗原の純度を届かせます 95%, 組換えタンパク質ワクチンの標準と一致しています. ” Wang Junzhiは、不活性ワクチンが準備された後に言った, 多相臨床試験の後、それは良好な安全性と免疫原性の結果を得ていました.

Wang Junzhiの見解で, Covid-19ワクチン用, どの技術的なルートが採用されていても, 最も重要なことは、安全を開発することです, 病原体の特性を組み合わせて適切な技術を採用することにより、効果的で制御可能なワクチン, これは最も重要であり、判断の唯一の基準です.

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