Come selezionare il tampone di pulizia TOC？
TOC Cleaning Swab è una convalida specializzata della pulizia del tampone per il campionamento di superfici in una varietà di settori, compresi i prodotti farmaceutici, trasformazione dei prodotti alimentari, laboratori, e altro ancora.
Analisi TOC
Immergendo il tampone in un solvente per l'estrazione, È possibile eseguire l'analisi TOC per confermare la presenza di residui sulla superficie.
Di seguito è riportata una spiegazione dettagliata e alcune informazioni tecniche e applicative rilevanti.
Carbonio organico totale
TOC, abbreviazione di carbonio organico totale, è una tecnica per misurare la quantità totale di composti organici in un campione.
L'analisi TOC è una tecnica ampiamente utilizzata in molti settori, per confermare se sono presenti residui su una superficie.
Questo residuo potrebbe essere una sostanza chimica utilizzata in un prodotto o in un processo di produzione, o un inquinante dall'ambiente.
L'analisi TOC può determinare se la superficie è pulita misurando il carbonio organico nel campione.
L'analisi TOC comporta l'ossidazione della materia organica in un campione in anidride carbonica e quindi la misurazione della quantità totale di materia organica rilevando la CO2 prodotta.
Nell'industria farmaceutica, L'analisi del TOC è una tecnica ampiamente utilizzata nella validazione della pulizia per confermare che le apparecchiature di produzione sono completamente pulite.
Nella pulizia COP, il metodo del tampone sta usando per i residui visibili del campione, come i rivestimenti, deposizione di sostanze su angoli e spigoli, soprattutto sostanze insolubili.
Il tampone può essere estratto in un solvente e successivamente analizzato. Se l'acqua viene utilizzata per l'estrazione, L'analisi TOC è appropriata.
Tampone di convalida della pulizia TOC
Tampone di convalida della pulizia TOC (Kit) progettazione per semplificare il campionamento come protocollo di convalida della pulizia.
I tamponi e i flaconi vengono ulteriormente trattati esclusivamente, rendendo questi kit ideali per il carbonio organico totale (TOC) analisi.
Metodi di campionamento
Per la verifica della pulizia vengono comunemente utilizzati due metodi di campionamento: pulire il campionamento e pulire il campionamento.
Il campionamento della pulizia viene solitamente utilizzato per raccogliere campioni da grandi superfici, come pavimenti o pareti.
La soluzione liquida si sta riversando sulla superficie, quindi i livelli di TOC vengono raccolti e misurati per determinare la quantità di materia organica sulla superficie.
Il campionamento con strofinamento viene solitamente utilizzato per raccogliere campioni da piccole superfici, come attrezzature o strumenti.
La superficie è stata pulita con un tampone specializzato di convalida della pulizia TOC e quindi posizionata in a <10 bottiglia di campione in ppb per i test successivi.
Passaggi chiave
Quando si utilizza il TOC per convalidare il campionamento del tampone, ci sono due passaggi chiave che devono essere presi in considerazione per ottimizzare il materiale di campionamento, residuo e l'analisi stessa:
1. Utilizzare un tampone di verifica della pulizia del TOC dedicato per campionare la superficie a contatto con il prodotto.
2. Trasferire il residuo dal tampone alla soluzione di estrazione (solitamente acqua a basso contenuto di TOC)
Efficienza di campionamento
L'efficienza del campionamento può influire a causa della differenza nei materiali dei tamponi.
I tamponi di cotone tradizionali utilizzati in passato possono rilasciare particelle o non riuscire a rilasciare campioni nella soluzione di estrazione.
I tamponi speciali per la verifica della pulizia TOC hanno una buona resistenza all'usura e sono compatibili con la maggior parte dei solventi, compreso l'acetone.
Hanno un'eccellente capacità di assorbire e bloccare i solventi, e anche la loro efficienza di campionamento è eccezionale.
Ripetere il campione con un tampone di verifica della pulizia del TOC all'interno di un'area rettangolare specifica.
Garantire che il punto di campionamento rappresenti il “vero caso peggiore” zona del dispositivo.
Dopo aver asciugato, la soluzione estratta sul batuffolo di cotone dovrebbe essere il più possibile priva di residui sulla superficie.
Inoltre, dopo il processo di pulizia della fase di asciugatura ad alta temperatura, la superficie dell'apparecchiatura deve essere raffreddata a temperatura ambiente prima del campionamento.
Dopo il campionamento, il tasso di recupero può migliorare ottimizzando il protocollo di estrazione.
Come l'utilizzo di un tavolo vibrante o di un bagno a ultrasuoni per migliorare la velocità di rilascio del residuo o del campione dal tampone, a seconda del tipo e dello stato del residuo.
