Il direttore della Food and Drug Administration afferma che il vaccino COVID-19 può essere autorizzato

Secondo il sito web americano-cinese, Hahn, direttore della Food and Drug Administration statunitense (FDA), ha affermato che l’intero processo di approvazione federale potrebbe essere aggirato per fornire il nuovo vaccino contro il coronavirus il prima possibile. Ha detto che se i benefici superano i rischi, l'autorizzazione di emergenza può essere rilasciata prima del completamento degli studi clinici di Fase III. Ha anche detto che la mossa non era dovuta alla pressione del governo per sviluppare rapidamente i vaccini.

Secondo i rapporti, Hahn ha detto al Financial Times: “(Sviluppatori di vaccini) avere il diritto di richiedere l'autorizzazione o l'approvazione, E faremo una sentenza sulla loro applicazione.” “Se lo fanno prima della fine della terza fase (Studio clinico), Potremmo pensare che sia appropriato; Potremmo trovarlo inappropriato e prenderemo una decisione. ”

Precedentemente, Sebbene alcuni funzionari sanitari fossero preoccupati che i dati degli studi clinici fossero troppo deboli, La FDA ha approvato urgentemente il trattamento dei pazienti in ospedale Covid-19 con plasma restaurativo.

Hahn ha detto che non si sarebbe affrettato ad approvare il vaccino solo per piacere al presidente degli Stati Uniti Trump. Senza alcuna prova, Trump ha accusato la FDA di aver cercato di ritardare l'approvazione di nuovi vaccini e terapie del coronavirus al fine di svantaggiarli politicamente.

“Stiamo affrontando la combinazione della pandemia di Covid-19 e della stagione politica, E dovremo superare questo e attenersi ai nostri principi fondamentali.” Ha detto Hahn, “Questa sarà una decisione basata sulla scienza, medicina e dati.” “Questa non sarà una decisione politica.”

Ha detto che prima che gli studi clinici siano completati, L'autorizzazione di emergenza può essere utilizzata per fornire in sicurezza i vaccini a determinati gruppi. “La nostra autorizzazione all'uso di emergenza è diversa dalla piena approvazione.” Ha detto Hahn, “Il legale, Lo standard medico e scientifico è quello nelle emergenze della sanità pubblica, I benefici superano i rischi.”

La settimana scorsa, Il Financial Times ha riferito che l'amministrazione Trump stava prendendo in considerazione l'emissione di autorizzazione di uso di emergenza a un nuovo vaccino sperimentale di coronavirus sviluppato dall'Università di Oxford e Astrazeneca in Gran Bretagna prima delle elezioni presidenziali. A quel tempo, Un portavoce del Dipartimento della Salute degli Stati Uniti ha affermato che qualsiasi rapporto sull'autorizzazione di emergenza dei vaccini prima delle elezioni fosse “assolutamente sbagliato”. Astrazeneca ha affermato di non aver discusso della mossa con il governo degli Stati Uniti.