Carbone organique total (Table des matières) la vérification du nettoyage est un processus essentiel dans la fabrication pharmaceutique et d'autres industries pour s'assurer que les installations et l'équipement de fabrication sont propres et exempts de contamination. Voici les applications et les avantages de la vérification du nettoyage COT:
Tampon de validation de nettoyage TOC
Applications de la vérification du nettoyage du COT
L'analyse du COT est une méthode populaire pour la validation du nettoyage car elle permet, mesures rapides et peut détecter toutes les substances organiques. Les analyseurs de COT sont principalement utilisés pour l'analyse de la qualité de l'eau d'échantillons liquides tels que l'eau du robinet., eau environnementale, et eaux usées. L'installation d'accessoires spéciaux permet de mesurer les composants azotés dans les échantillons liquides et les composants carbonés dans les échantillons solides. Les analyseurs de COT ont récemment été introduits non seulement pour les produits pharmaceutiques, mais également pour la validation du nettoyage sur les sites de fabrication de produits cosmétiques et alimentaires.. Ils sont également utilisés dans le processus de fabrication et l'évaluation de la qualité de divers dispositifs médicaux pour évaluer la propreté des produits après nettoyage..
Les trois méthodes suivantes peuvent être proposées pour la validation du nettoyage à l'aide d'un analyseur de COT.. La méthode utilisée dépend du matériau, taille, et forme des équipements ou produits soumis à validation du nettoyage.
- Échantillonnage par rinçage – Méthode de mesure du COT
- Échantillonnage par écouvillon – Extraction – Méthode de mesure du COT
- Échantillonnage par écouvillon – Méthode de mesure du carbone par combustion directe
Avantages de la vérification du nettoyage du COT
Le principal avantage de l'utilisation du COT pour la validation du nettoyage est qu'il donne une valeur quantitative de l'ensemble de la formulation., dégradant, et agents de nettoyage combinés pour une compréhension plus complète de la propreté. Les méthodes non spécifiques comme le COT ont des limites de détection plus sensibles (LOD) par rapport à des méthodes spécifiques comme HPLC. La COT offre une plus grande sensibilité tout en capturant. Le COT et la conductivité sont les méthodes non spécifiques les plus couramment déployées pour la validation du nettoyage., vérification, et surveillance.
Les autres avantages de l'utilisation du COT pour la validation du nettoyage incluent:
- Universalité: La méthode TOC est universelle et permet de détecter toutes les substances organiques, ce qui permet aux sociétés pharmaceutiques d'économiser du temps et des coûts de main-d'œuvre.
- Mesures simples et rapides: Les analyseurs de COT sont principalement utilisés pour l'analyse de la qualité de l'eau des échantillons liquides et peuvent fournir des mesures simples et rapides..
- Extensibilité: L'installation d'accessoires spéciaux permet de mesurer les composants azotés dans les échantillons liquides et les composants carbonés dans les échantillons solides, ce qui rend les analyseurs de COT polyvalents et extensibles.
- Rentable: L'analyse du COT est une méthode rentable pour la validation du nettoyage car elle peut détecter toutes les substances organiques en un seul passage..
En conclusion, La vérification du nettoyage du COT est un processus essentiel dans la fabrication pharmaceutique et dans d'autres industries pour garantir que les installations et les équipements de fabrication sont propres et exempts de contamination.. Les avantages de l'utilisation du COT pour la validation du nettoyage incluent l'universalité, mesures simples et rapides, extensibilité, rentabilité, et des limites de détection plus sensibles.
