Se espera que la vacuna candidata basada en Omicron desarrollada por Sinopharm de China complete los ensayos clínicos en tres o cuatro meses., altos ejecutivos de la compañía dijeron recientemente, añadiendo que trasladará la mayor parte de la capacidad de fabricación a la vacuna mejorada si se desarrolla con éxito..
Grupo Nacional de Biotecnología de China, una subsidiaria de Sinopharm, obtuvo permiso para realizar ensayos en humanos de su vacuna experimental contra Omicron en Hong Kong en abril 13 y recibió la aprobación para ensayos en el continente en abril. 26.
La nueva vacuna se administró por primera vez el domingo a un voluntario en Hangzhou., Provincia de Zhejiang, según la empresa.
Zhang Yuntao, vicepresidente del Grupo Nacional de Biotecnología de China y su científico jefe, said that clinical trials will involve fully vaccinated people and those who have already received a third, booster shot. They will be given one or two doses of the new vaccine three to six months after the last shot.
Mientras tanto, the company has also started testing the upgraded vaccine in unvaccinated people, he said in an interview in late April.
The race to tailor vaccines to tackle Omicron started after scientists discovered that the variant’s biology differs notably from the original virus, which global vaccines are based on.
Although previous studies have shown that existing vaccines are still highly effective at preventing severe Omicron cases and related deaths, they are less capable of preventing infections.
Zhang said that during preclinical studies, los animales vacunados con dosis específicas de Omicron pueden generar un alto nivel de anticuerpos neutralizantes contra la variante. La vacuna también aumentó la protección contra la cepa original y otras mutaciones., incluidas las cepas Beta y Delta.
En comparación, Los animales vacunados con la vacuna original tienen algunos anticuerpos neutralizantes contra Omicron., pero su potencia se redujo a aproximadamente una quinta parte de la de los anticuerpos contra la cepa original..
“Los datos principales que seguiremos de cerca durante los ensayos en humanos es si la nueva dosis puede provocar anticuerpos neutralizantes específicos contra Omicron.,” él dijo.
A medida que siguen surgiendo subvariantes de Omicron y sus versiones recombinantes con otras variantes, Zhang dijo que los estudios en animales disponibles han demostrado que la nueva vacuna también es eficaz contra ellos..
Yang Hui Chuan, otro vicepresidente del Grupo Nacional de Biotecnología de China, dijo que las técnicas de fabricación de la nueva vacuna y los métodos de evaluación de calidad relacionados están en línea con los de la vacuna original..
“Estamos completamente preparados y tenemos suficientes materias primas y consumibles para la producción.,” él dijo.
Fuente: Diario de China
