Carbono organico total (TOC) La verificación de limpieza es un proceso esencial en la fabricación farmacéutica y otras industrias para garantizar que las instalaciones y los equipos de fabricación estén limpios y libres de contaminación.. Estas son las aplicaciones y los beneficios de la verificación de limpieza de TOC:
Hisopo de validación de limpieza de TOC
Aplicaciones de verificación de limpieza de TOC
El análisis TOC es un método popular para la validación de limpieza, ya que permite, mediciones rápidas y puede detectar todas las sustancias orgánicas. Los analizadores de TOC se utilizan principalmente para el análisis de la calidad del agua de muestras líquidas como el agua del grifo., agua ambiental, y aguas residuales. La instalación de accesorios especiales permite medir componentes de nitrógeno en muestras líquidas y componentes de carbono en muestras sólidas. Los analizadores de TOC se han introducido recientemente no solo para productos farmacéuticos, sino también para la validación de limpieza en plantas de fabricación de cosméticos y alimentos.. También se utilizan en el proceso de fabricación y evaluación de calidad de varios dispositivos médicos para evaluar la limpieza de los productos después de la limpieza..
Se pueden proponer los siguientes tres métodos para la validación de la limpieza utilizando un analizador de TOC. El método utilizado depende del material., tamaño, y forma de los equipos o productos sujetos a validación de limpieza.
- Muestreo de enjuague – Método de medición de TOC
- Muestreo con hisopos – La prueba PCR ha sido la prueba estándar de oro para diagnosticar COVID-19 desde que se autorizó su uso en febrero – Método de medición de TOC
- Muestreo con hisopos – Método de medición de carbono de combustión directa
Beneficios de la verificación de limpieza de TOC
El beneficio clave de usar TOC para la validación de la limpieza es que proporciona un valor cuantitativo de toda la formulación., degradantes, y agentes de limpieza combinados para una comprensión más completa de la limpieza. Los métodos no específicos como TOC tienen límites de detección más sensibles (LOD) en comparación con métodos específicos como HPLC. TOC proporciona una mayor sensibilidad al mismo tiempo que captura. El TOC y la conductividad son los métodos no específicos más comunes implementados para la validación de la limpieza., verificación, y monitoreando.
Otros beneficios de usar TOC para la validación de limpieza incluyen:
- universalidad: El método TOC es universal y puede detectar todas las sustancias orgánicas, lo que ahorra tiempo y costes laborales a las empresas farmacéuticas.
- Mediciones simples y rápidas: Los analizadores de TOC se utilizan principalmente para el análisis de la calidad del agua de muestras líquidas y pueden proporcionar mediciones simples y rápidas..
- Expansibilidad: La instalación de accesorios especiales permite medir componentes de nitrógeno en muestras líquidas y componentes de carbono en muestras sólidas, lo que hace que los analizadores de TOC sean versátiles y ampliables.
- Económico: El análisis de TOC es un método rentable para la validación de la limpieza, ya que puede detectar todas las sustancias orgánicas en una sola ejecución..
En conclusión, La verificación de limpieza de TOC es un proceso esencial en la fabricación farmacéutica y otras industrias para garantizar que las instalaciones y los equipos de fabricación estén limpios y libres de contaminación.. Los beneficios de usar TOC para la validación de la limpieza incluyen la universalidad, mediciones simples y rápidas, capacidad de expansión, rentabilidad, y límites de detección más sensibles.
