So wählen Sie TOC-Reinigungstupfer aus？
TOC Cleaning Swab ist eine spezialisierte Reinigungsvalidierung für Oberflächenproben in einer Vielzahl von Branchen, einschließlich Arzneimittel, Lebensmittelverarbeitung, Labore, und mehr.
TOC-Analyse
Indem der Tupfer zur Extraktion in ein Lösungsmittel gelegt wird, Eine TOC-Analyse kann durchgeführt werden, um das Vorhandensein von Rückständen auf der Oberfläche zu bestätigen.
Das Folgende ist eine detaillierte Erklärung und einige relevante technische und Anwendungsinformationen.
Organischer Kohlenstoff insgesamt
Inhaltsverzeichnis, Abkürzung für Total Organic Carbon, ist eine Technik zur Messung der Gesamtmenge organischer Verbindungen in einer Probe.
Die TOC-Analyse ist eine Technik, die in vielen Branchen weit verbreitet ist, um zu bestätigen, ob es Rückstände auf einer Oberfläche gibt.
Dieser Rückstand könnte eine Chemikalie sein, die in einem Produkt oder Herstellungsprozess verwendet wird, oder ein Schadstoff aus der Umwelt.
Die TOC-Analyse kann bestimmen, ob die Oberfläche sauber ist, indem der organische Kohlenstoff in der Probe gemessen wird.
Bei der TOC-Analyse wird organisches Material in einer Probe zu Kohlendioxid oxidiert und anschließend die Gesamtmenge an organischem Material durch Nachweis des erzeugten CO2 gemessen.
In der pharmazeutischen Industrie, Die TOC-Analyse ist eine Technik, die in der Reinigungsvalidierung weit verbreitet ist, um zu bestätigen, dass die Produktionsanlagen gründlich sauber sind.
Bei der COP-Reinigung, Die Abstrichmethode verwendet zur Probe sichtbare Rückstände, wie Beschichtungen, Ablagerung von Substanzen an Ecken und Kanten, vor allem unlösliche Stoffe.
Der Tupfer kann in einem Lösungsmittel extrahiert und anschließend analysiert werden. Wenn Wasser zur Extraktion verwendet wird, Eine TOC-Analyse ist angemessen.
TOC-Reinigungsvalidierungstupfer
TOC-Reinigungsvalidierungstupfer (Bausatz) Design zur Vereinfachung der Probenahme als Reinigungsvalidierungsprotokoll.
Tupfer und Flaschen werden ausschließlich weiterverarbeitet, Dadurch sind diese Kits ideal für den gesamten organischen Kohlenstoff (Inhaltsverzeichnis) Analyse.
Stichprobenverfahren
Zur Überprüfung der Reinigung werden üblicherweise zwei Probenahmeverfahren verwendet: saubere Probenahme und Wischprobenahme.
Die Reinigungsprobenahme wird normalerweise verwendet, um Proben von großen Oberflächen zu sammeln, wie Böden oder Wände.
Die flüssige Lösung wird auf die Oberfläche gegossen, dann werden die TOC-Werte gesammelt und gemessen, um die Menge an organischem Material auf der Oberfläche zu bestimmen.
Wischproben werden normalerweise verwendet, um Proben von kleinen Oberflächen zu sammeln, wie Geräte oder Werkzeuge.
Die Oberfläche wurde mit einem speziellen TOC-Reinigungsvalidierungstupfer abgewischt und dann in a gelegt <10 ppb-Probenflasche für spätere Tests.
Wichtige Schritte
Bei Verwendung von TOC zur Validierung der Abstrichprobenahme, Es gibt zwei wichtige Schritte, die berücksichtigt werden müssen, um das Probenmaterial zu optimieren, Rückstand und Analyse selbst:
1. Verwenden Sie einen speziellen TOC-Reinigungsverifizierungstupfer, um Proben von der Oberfläche zu nehmen, die mit dem Produkt in Kontakt kommt.
2. Rückstände vom Tupfer in die Extraktionslösung übertragen (normalerweise Wasser mit niedrigem TOC)
Abtasteffizienz
Die Probeneffizienz kann aufgrund unterschiedlicher Tupfermaterialien beeinträchtigt werden.
Herkömmliche Wattestäbchen, die in der Vergangenheit verwendet wurden, können Partikel freisetzen oder Proben nicht in die Extraktionslösung freisetzen.
Spezialisierte Tupfer zur TOC-Reinigungsprüfung haben eine gute Verschleißfestigkeit und sind mit den meisten Lösungsmitteln kompatibel, einschließlich Aceton.
Sie haben eine hervorragende Fähigkeit, Lösungsmittel zu absorbieren und einzuschließen, und ihre Abtasteffizienz ist ebenfalls hervorragend.
Wiederholen Sie die Probe mit einem TOC-Reinigungsverifizierungstupfer innerhalb eines bestimmten rechteckigen Bereichs.
Sicherstellen, dass die Probenahmestelle die darstellt „wahrer Worst-Case“ Bereich des Geräts.
Nach dem Wischen, Die extrahierte Lösung auf dem Wattestäbchen sollte möglichst frei von Rückständen auf der Oberfläche sein.
Zusätzlich, nach dem Hochtemperatur-Trocknungsschritt-Reinigungsprozess, Die Oberfläche des Geräts muss vor der Probenahme auf Raumtemperatur abkühlen.
Nach der Probenahme, Die Wiederfindungsrate kann durch Optimierung des Extraktionsprotokolls verbessert werden.
Beispielsweise die Verwendung eines Schütteltisches oder Ultraschallbads, um die Freisetzungsrate von Rückständen oder Proben aus dem Tupfer zu verbessern, je nach Art und Zustand der Rückstände.
