Um verschiedene Orte bei der Durchführung der Arbeiten zum Nachweis gemischter COVID-19-Sammlungen anzuleiten und die Fähigkeit und Effizienz des Nachweises von Nukleinsäuren weiter zu verbessern, Das medizinische Rettungsteam des Joint Prevention and Control Mechanism des Staatsrates hat kürzlich die veröffentlicht „Technische Spezifikationen für die 20-in-1-Mischsammlung und den Nachweis von COVID-19-Nukleinsäuren“.
Die „Spezifikation“ ist geteilt in 10 Teile, hauptsächlich einschließlich: Spezifikationen für Verbrauchsmaterialien für die Probensammlung, Anforderungen an die Sammelstelle, Sammelvorgang, Probenübergabe, Laborempfang, Probenprüfung und Qualitätskontrolle, Verarbeitung der Testergebnisse, Probenverarbeitung nach dem Test, Techniker Grundvoraussetzungen, Biosicherheitsschutz, etc. Die technischen Spezifikationen sind wie folgt…
Verbrauchsmaterialien für die Probenentnahme
1. Probenröhrchen für Viren. Kappe und Körper sollten aus Polypropylen bestehen, mit verschließbarer Schrauböffnung und mäßiger Dichtheit. Der Tubenkörper ist transparent und gut sichtbar. Die Höhe des Sammelrohrs (inklusive der Kappe) Ist (100±5) mm, Das Fassungsvermögen beträgt 20–30 ml, und das Volumen enthält 11–12 ml Guanidinsalz oder eine andere wirksame Virusinaktivator-Konservierungslösung. Die Konservierungslösung sollte eine Farbe haben, die leicht zu beobachten und zu identifizieren ist (wie rosa), und behalten Sie eine gewisse Fließfähigkeit für eine einfache Probenahme bei.
2. Sammeltupfer. Es sollten Tupfer aus Nicht-Baumwoll- und Nicht-Kalzium-Alginat-Materialien wie Polyester und Nylon verwendet werden, und der Griff sollte aus Nicht-Holz-Materialien bestehen. Die Bruchstelle befindet sich etwa 3 cm von der Oberseite des Tupferkopfes entfernt, das leicht zu brechen ist.
Anforderungen an die Sammelstelle
Wählen Sie einen offenen und gut belüfteten Standort als zentrale Sammelstelle für groß angelegte Bevölkerungsuntersuchungen. Gemäß den ursprünglichen Standortbedingungen, Es ist in einen Wartebereich unterteilt, ein Sammelgebiet, einen Pufferbereich und einen temporären Isolationsbereich, um die Dichte der zu inspizierenden Personen effektiv zu verteilen. Zur Sicherung sollte eine Erste-Hilfe-Ausrüstung bereitgestellt werden.
1. Wartebereich. Es werden Fußgängerpassagen eingerichtet, und eine ein Meter lange Linie wird eingerichtet, um den Schutz und die Sicherheit des Wartepersonals zu gewährleisten. Ausgestattet mit Wärmedämmung, Kühlung, Schattierung, Regen und andere Einrichtungen je nach Wetterbedingungen. Die Älteren, Kinder, Schwangere und Personen mit eingeschränkter Mobilität werden vorrangig abgeholt.
2. Sammelgebiet. Je nach klimatischen Bedingungen, Es ist mit Zelten ausgestattet, Kühl-/Heizventilatoren, geeignete Tische und Stühle, um sicherzustellen, dass das medizinische Personal in einer relativ komfortablen Umgebung arbeitet. Ausgestattet mit Desinfektionsmitteln zur Abholung, Tupfer, Virensammelröhrchen, und vorbereitete Gewebe, Erbrochene Beutel und Masken für das inspizierte Personal. Wenn die Probe nicht rechtzeitig ins Labor transportiert werden kann, a 4°C refrigerator or a low-temperature storage box should be prepared for temporary storage. Emergency plans to prevent the spread and infection of pathogenic microorganisms should be formulated.
3. Buffer. The space should be relatively airtight, allowing the collection personnel to replace personal protective equipment, and place protective equipment that matches the size of the sampling site, disinfection supplies for collection, swabs and collection tubes, and outdoor sterilization equipment.
4. Temporary isolation area. Used to temporarily isolate suspected patients or high-risk groups found during collection.
Collection Process
1. Identification and information registration.
(1) Registration process. The staff assigns 20 subjects to a group before collection, collects and registers relevant information of the subjects (including name, Geschlecht, ID number, contact number, Abholort, Datum und Uhrzeit der Abholung) vor der Abholung, entsprechend der Gruppe Führen Sie die Nummerierung der Sammelröhrchen durch. Aufgrund der relativ großen Anzahl von 20 Menschen, um Verwirrung zwischen verschiedenen Personengruppen zu vermeiden, Durch eine 2-Meter-Linie kann die nächste Wartegruppe strikt von der Abholgruppe getrennt werden. Das Gruppenpersonal kann den Probenahmebereich geordnet betreten.
(2) Registrierungsvoraussetzungen. Es wird empfohlen, Informationsmittel wie ID-Kartenlesegeräte und QR-Code-Barcodes zu verwenden, um die Informationen des Probanden zu korrelieren und so die Effizienz und Genauigkeit des Informationslesens zu verbessern.
2. Sammelmethode. Der Kopf der einzusammelnden Person ist leicht geneigt, der Mund ist weit geöffnet, und ein „Ah“ Ton entsteht, Freilegen der Rachenmandeln auf beiden Seiten. Wischen Sie die Rückwand mindestens von oben und unten ab 3 mal. Nach der Operation, Stecken Sie den Tupferkopf in das Röhrchen, Platzieren Sie die Sollbruchstelle des Tupfers an der Röhrchenmündung, und brechen Sie es mit etwas Kraft, sodass der Tupferkopf in die Flüssigkeit im Sammelröhrchen fällt, Entsorgen Sie den kaputten Tupferstab, und das Rohr festziehen. Decken Sie das Sammelröhrchen ab und stellen Sie es auf ein stabiles Gestell. Nach der Sammlung jedes einzelnen Falles, Das Sammelpersonal sollte seine Hände desinfizieren.
3. Gemischte Tupfer. Der Rest 19 Die Abstriche wurden nacheinander gemäß der oben genannten Sammelmethode gesammelt, und die gesammelten Tupfer wurden mit sanften Bewegungen in dasselbe Sammelröhrchen gegeben, um die Entstehung von Aerosolen zu vermeiden. Nach dem Sammeln 20 Tupfer hintereinander, Ziehen Sie die Kappe fest, um ein Verschütten zu verhindern. Beachten Sie, dass der Rachenabstrich in die Konservierungslösung eingetaucht werden muss. Wenn es weniger sind als 20 Tupfer im Sammelröhrchen, Es sollten besondere Markierungen angebracht und aufgezeichnet werden.
Probeneinreichung
1. Überprüfen Sie die Informationen. Überprüfen Sie das Etikett des Entnahmeröhrchens und die Informationen auf dem Registrierungsformular für gemischte Entnahmen, um sicherzustellen, dass diese korrekt und vollständig sind, und die Nummerierung ist konsistent.
2. Anforderungen an die Probenplatzierung. Legen Sie das überprüfte Sammelröhrchen in einen durchsichtigen, versiegelten Plastikbeutel (einschichtiger Behälter) und den Beutel fest verschließen, und die Außenseite des versiegelten Beutels damit besprühen 75% Ethanol. Legen Sie den versiegelten Beutel in einen zweischichtigen Behälter (optionaler Verpackungskarton mit einer angemessenen Menge hygroskopischem Material oder doppellagiger medizinischer Müllbeutel), und besprühen 75% Ethanol zur Desinfektion nach der Versiegelung. Legen Sie den Behälter der zweiten Schicht in eine spezielle Probentransferbox mit dem „Biogefährdung“ Etikett (Für den Transport von Gegenständen der Klasse A wird empfohlen, ein Verteilergetriebe zu verwenden, das der Norm UN2814 entspricht „Technische Regeln für den sicheren Transport gefährlicher Güter im Luftverkehr“). Legen Sie einen kühlenden Gel-Eisbeutel hinein. Der Sekundärbehälter sollte in der Transferbox befestigt werden, um die Probe aufrecht zu halten. Nach dem Abdichten des Verteilergetriebes, einsprühen und desinfizieren 75% Ethanol, und die Oberfläche des Verteilergetriebes ist sauber und frei von Verschmutzungen.
3. Anforderungen an den Probentransfer. Standard-Transferboxen sollten von spezialisierten Probentransporteuren transportiert werden. Die Proben sollten innerhalb von drei Tagen an das Labor geschickt werden 2-4 Stunden Sammeln. Wenn es nicht sofort zur Inspektion geschickt werden kann, Zur Aufbewahrung ist ein spezieller Kühl- oder Gefrierschrank bereitzustellen, und die Registrierung der Probenannahme und -konservierung erfolgt. Die Proben können bei 4°C gelagert werden 24 Stunden nach der Abholung.
Laborempfang
1. Probenbeleg. Das Versand- und Empfangspersonal sollte für Proben doppelt unterschreiben. Das Empfangspersonal prüft, ob die Transferbox und der Second-Layer-Container beschädigt sind.
2. Die Probe wird geöffnet. Die Transferbox soll im Kernbereich des Biosicherheitssekundärlabors geöffnet werden, und der Sekundärbehälter sollte herausgenommen werden. Öffnen Sie den zweischichtigen Behälter in der biologischen Sicherheitswerkbank, einsprühen oder abwischen 75% Ethanol zur Desinfektion, Nehmen Sie den versiegelten Beutel heraus, einsprühen oder abwischen 75% Ethanolreagenz zur Desinfektion, und prüfen Sie, ob die Versiegelung intakt ist.
3. Untersuchung von Proben. Nehmen Sie das Sammelrohr heraus und prüfen Sie, ob die Rohrwand beschädigt ist oder an der Düse undicht ist. Nachdem sichergestellt wurde, dass keine Schäden oder Undichtigkeiten vorliegen, einsprühen oder abwischen 75% Ethanol zur Desinfektion. Wenn Schäden oder Undichtigkeiten vorliegen, Der Vorgang sollte sofort gestoppt werden, mit saugfähigem Papier abgedeckt, und anschließend mit desinfiziert 0.55% chlorhaltiges Desinfektionsmittel, und die uneingeschränkte Registrierung sollte vor der Zerstörung abgeschlossen sein.
4. Konservierung von Exemplaren. Proben, die nicht rechtzeitig nachgewiesen werden können, sollten in einem speziellen Kühlschrank aufbewahrt werden. Proben innerhalb getestet 24 Stunden können bei 4°C gelagert werden. Exemplare, die im Inneren nicht entdeckt werden können 24 Stunden sollten bei -70°C oder darunter gelagert werden. Wenn keine Lagerbedingungen von -70 °C vorliegen, es wird vorübergehend bei -20°C gelagert. Vermeiden Sie wiederholtes Einfrieren und Auftauen von Proben. Richten Sie eine spezielle Bibliothek oder Theke ein, um Exemplare aufzubewahren, und mit Doppelschlössern verwalten.
5. Der Transferbehälter wird entfernt. Nach Gebrauch, Die Innen- und Außenwände des zweischichtigen Behälters wurden abgewischt und desinfiziert 75% Ethanol, und dann aus der biologischen Sicherheitswerkbank entfernt.
Probenprüfung und Qualitätskontrolle
Befolgen Sie die entsprechenden Anforderungen der „Arbeitshandbuch zum Nachweis von Nukleinsäuren im Zusammenhang mit COVID-19 für medizinische Einrichtungen (Testversion der zweiten Auflage)“.
Testergebnisverarbeitung
Der qualitative Testbericht für COVID-19-Nukleinsäuren sollte Testergebnisse enthalten (erkannt/positiv, unentdeckt/negativ), Methodik, Nachweisgrenze, etc.
1. Beurteilung der Ergebnisse. Gemäß den Anweisungen des verwendeten Amplifikationsreagenzes, Das Testergebnis wird als „unerkannt/negativ“ oder „erkannt/positiv“ gewertet.
2. Überprüfung der positiven Ergebnisse.
(1) Wenn das Testergebnis der gemischten Sammlung positiv ist, Graubereich oder einzelnes Ziel positiv, Benachrichtigen Sie die zuständige Abteilung, um die Person vorübergehend zu isolieren 20 Probanden im gemischten Sammelröhrchen, und entnehmen Sie erneut einen Abstrichtupfer mit einem Röhrchen zur Überprüfung.
(2) Wenn der Einzelröhrchen-Nukleinsäuretest negativ ist, es wird als negatives Ergebnis gemeldet. Das vorübergehend isolierte Personal wird aus der Isolation entlassen; wenn die Testergebnisse positiv sind, Sie werden gemäß den Verfahren gemeldet.
Probenverarbeitung nach dem Test
Die Probenverarbeitung nach der Prüfung muss gemäß den einschlägigen Anforderungen der durchgeführt werden „Richtlinien für die Umsetzung von COVID-19-Nukleinsäuretestorganisationen für alle Mitarbeiter (Zweite Auflage)“.
Grundvoraussetzungen für Techniker
Das Probenahmepersonal und das Prüfpersonal sollten den Anforderungen der entsprechen „Arbeitshandbuch für neuartige Coronavirus-Nukleinsäurenachweise medizinischer Einrichtungen (Testversion 2)“.
Biosicherheitsschutz
Der Schutz des Probenentnahme- und Transportpersonals sowie des Laborpersonals erfolgt gemäß den einschlägigen Anforderungen der „COVID-19-Plan zur Prävention und Bekämpfung von Lungenentzündung (Achte Auflage)“.
Quelle: Nationale Gesundheitskommission
