Der Direktor der Food and Drug Administration sagt, dass der COVID-19-Impfstoff zugelassen werden kann

Laut der US-chinesischen Website, Hahn, Direktor der US -amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), sagte, dass das gesamte Bundesgenehmigungsprozess umgangen werden kann, um so bald wie möglich einen neuen Coronavirus -Impfstoff zu liefern. Er sagte, wenn die Vorteile die Risiken überwiegen, Die Notfallgenehmigung kann vor Abschluss der klinischen Phase -III -Studien ausgestellt werden. Er sagte auch, der Umzug sei nicht auf den Druck der Regierung zurückzuführen, schnell Impfstoffe zu entwickeln.

Berichten zufolge, Hahn erzählte den Financial Times: „(Impfstoffentwickler) haben das Recht, eine Genehmigung oder Genehmigung zu beantragen, Und wir werden über ihre Bewerbung entscheiden.“ „Wenn sie dies vor dem Ende der dritten Phase tun (Klinische Studie), Wir können denken, dass es angemessen ist; Wir können es als unangemessen finden und wir werden eine Entscheidung treffen. “

Vorher, Obwohl einige Gesundheitsbeamte besorgt waren, dass die Daten der klinischen Studien zu schwach waren, Die FDA hat dringend die Behandlung von COVID-19-Patienten mit restaurativem Plasma im Krankenhaus zugelassen.

Hahn sagte, er würde sich nicht beeilen, den Impfstoff zu genehmigen, nur um US -Präsident Trump zu gefallen. Ohne Beweise, Trump beschuldigte die FDA, versucht zu haben, die Zustimmung neuer Coronavirus -Impfstoffe und Therapien zu verzögern, um sie politisch zu benachteiligen.

„Wir stehen vor der Kombination der Covid-19-Pandemie und der politischen Saison, Und wir müssen dies überwinden und uns an unsere Kernprinzipien halten.“ Sagte Hahn, „Dies wird eine Entscheidung sein, die auf Wissenschaft beruht, Medizin und Daten.“ „Dies wird keine politische Entscheidung sein.“

Er sagte, bevor klinische Studien abgeschlossen sind, Die Notfallgenehmigung kann verwendet werden, um bestimmte Gruppen sicher zu liefern. „Unsere Notwendigkeitsgenehmigung unterscheidet sich von der vollständigen Genehmigung.“ Sagte Hahn, „Das legale, Der medizinische und wissenschaftliche Standard ist der in Notfällen der öffentlichen Gesundheit, Die Vorteile überwiegen die Risiken.“

Letzte Woche, Die Financial Times berichtete, dass die Trump -Verwaltung erwägt, die Genehmigung der Notwendigkeit in einem experimentellen Roman Coronavirus -Impfstoff zu erlassen, der von Oxford University und AstraZeneca in Großbritannien vor den Präsidentschaftswahlen entwickelt wurde. Damals, Ein Sprecher des US -Gesundheitsministeriums sagte, dass ein Bericht über die Notfallgenehmigung von Impfstoffen vor der Wahl sei „Absolut falsch“. Astrazeneca sagte, es habe den Umzug mit der US -Regierung nicht besprochen.