» اخبار الصناعة » المواصفات الفنية للجمع المختلط 20 في 1 والكشف عن الأحماض النووية لكوفيد-19

المواصفات الفنية للجمع المختلط 20 في 1 واكتشاف الأحماض النووية COVID-19

2022-01-28

من أجل توجيه المواقع المختلفة لتنفيذ أعمال الكشف عن المجموعات المختلطة لـ COVID-19 وزيادة تحسين قدرة وكفاءة الكشف عن الحمض النووي, أصدر فريق الإنقاذ الطبي التابع للآلية المشتركة للوقاية والسيطرة التابعة لمجلس الدولة مؤخرًا ملف “المواصفات الفنية للجمع المختلط 20 في 1 واكتشاف الأحماض النووية COVID-19”.

ال “تخصيص” ينقسم إلى 10 أجزاء, بما في ذلك بشكل رئيسي: مواصفات المواد الاستهلاكية لجمع العينات, متطلبات موقع التجميع, عملية الجمع, تقديم العينة, استقبال المختبر, اختبار العينات ومراقبة الجودة, معالجة نتائج الاختبار, معالجة العينات بعد الاختبار, المتطلبات الأساسية للفنيين, حماية السلامة الحيوية, التعقيم هو استخدام طرق فيزيائية أو كيميائية لتدمير جميع الكائنات الحية الدقيقة بما في ذلك أعداد كبيرة من الجراثيم البكتيرية المقاومة. المواصفات الفنية هي كما يلي…

جمع العينات المواد الاستهلاكية

1. أخذ العينات المتدفقة مسحة الأنف / مسحة الحلق المستخدمة للخلية. يجب أن يكون الغطاء والجسم مصنوعين من مادة البولي بروبيلين, مع فتحة لولبية قابلة للغلق وضيق معتدل. جسم الأنبوب شفاف وله رؤية جيدة. ارتفاع أنبوب التجميع (بما في ذلك الغطاء) يكون (100±5) مم, السعة 20-30 مل, ويحتوي الحجم على 11-12 مل من ملح الجوانيدين أو أي محلول فعال لمنع فاعلية الفيروسات. يجب أن يكون لمحلول الحفظ لون يسهل ملاحظته وتحديده (مثل اللون الوردي), والحفاظ على سيولة معينة لسهولة أخذ العينات.

2. مسحات الجمع. يجب استخدام مسحات مصنوعة من مواد غير قطنية وغير كالسيوم مثل البوليستر والنايلون, ويجب أن يكون المقبض مصنوعًا من مواد غير خشبية. تقع نقطة الانكسار على بعد حوالي 3 سم من أعلى رأس المسحة, وهو سهل الكسر.

متطلبات موقع التجميع

اختر موقعًا مفتوحًا وجيد التهوية كموقع تجميع مركزي لفحص السكان على نطاق واسع. وفقا لشروط الموقع الأصلية, وهي مقسمة إلى منطقة انتظار, منطقة تجميع, منطقة عازلة ومنطقة عزل مؤقتة لتفريق كثافة الأشخاص الذين سيتم تفتيشهم بشكل فعال. وينبغي توفير معدات الإسعافات الأولية للنسخ الاحتياطي.

1. منطقة الانتظار. تم إنشاء ممرات للمشاة, وتم إعداد خط بطول متر واحد لضمان حماية وسلامة طاقم الانتظار. مجهزة بالعزل الحراري, تبريد, تظليل, الأمطار والمرافق الأخرى حسب الظروف الجوية. كبار السن, أطفال, تُعطى الأولوية للنساء الحوامل وغيرهم من ذوي القدرة المحدودة على الحركة في التجميع.

2. منطقة التجميع. حسب الظروف المناخية, وهي مجهزة بالخيام, مراوح التبريد/التدفئة, الطاولات والكراسي المناسبة لضمان عمل الطاقم الطبي في بيئة مريحة نسبيًا. مجهزة بمستلزمات التطهير للتجميع, مسحات, أنابيب جمع الفيروسات, والأنسجة المجهزة, أكياس القيء والأقنعة للموظفين الذين تم تفتيشهم. إذا تعذر نقل العينة إلى المختبر في الوقت المناسب, يجب تجهيز ثلاجة بدرجة حرارة 4 درجات مئوية أو صندوق تخزين منخفض الحرارة للتخزين المؤقت. وينبغي صياغة خطط الطوارئ لمنع انتشار والعدوى بالكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض.

3. المخزن المؤقت. يجب أن تكون المساحة محكمة الإغلاق نسبيًا, السماح لموظفي التجميع باستبدال معدات الحماية الشخصية, ووضع معدات الحماية التي تتناسب مع حجم موقع أخذ العينات, لوازم التطهير لجمع, المسحات وأنابيب التجميع, ومعدات التعقيم الخارجية.

4. منطقة عزل مؤقتة. يستخدم لعزل المرضى المشتبه فيهم أو المجموعات المعرضة للخطر مؤقتًا أثناء عملية الجمع.

عملية التجميع

1. تحديد الهوية وتسجيل المعلومات.

(1) عملية التسجيل. يعين الموظفون 20 الموضوعات لمجموعة قبل جمعها, يجمع ويسجل المعلومات ذات الصلة بالموضوعات (بما في ذلك الاسم, جنس, رقم الهوية, رقم الاتصال, موقع التجميع, تاريخ ووقت التجميع) قبل الجمع, وفقا للمجموعة قم بتنفيذ ترقيم أنابيب التجميع. نظرا للعدد الكبير نسبيا من 20 اشخاص, وذلك لتجنب الخلط بين المجموعات المختلفة من الناس, يمكن استخدام خط بطول مترين لفصل المجموعة التالية من الأشخاص المنتظرين عن المجموعة التي يتم جمعها بشكل صارم. يمكن لموظفي المجموعة الدخول إلى منطقة أخذ العينات بطريقة منظمة.

(2) متطلبات التسجيل. يوصى باستخدام وسائل المعلومات مثل قارئات بطاقة الهوية والباركود QR Code لربط معلومات الموضوع لتحسين كفاءة ودقة قراءة المعلومات.

2. طريقة الجمع. رأس الشخص الذي يتم جمعه مائل قليلاً, الفم مفتوح على مصراعيه, و “آه” يتم صنع الصوت, تعريض اللوزتين البلعوميتين على الجانبين. امسح الجدار الخلفي لأعلى ولأسفل على الأقل 3 مرات. بعد العملية, ضع رأس المسحة في الأنبوب, ضع نقطة كسر المسحة عند فم الأنبوب, وكسرها بقوة قليلة بحيث يسقط رأس المسحة في السائل الموجود في أنبوب التجميع, تخلص من قضيب المسحة المكسور, وتشديد الأنبوب. قم بتغطية ووضع أنبوب التجميع على رف ثابت. بعد جمع كل حالة, يجب على موظفي الجمع تطهير أيديهم.

3. مسحات مختلطة. المتبقي 19 تم جمع المسحات بالتسلسل وفقًا لطريقة التجميع المذكورة أعلاه, وتم وضع المسحات المجمعة في نفس أنبوب التجميع بحركات لطيفة لتجنب توليد الهباء الجوي. بعد جمع 20 مسحات على التوالي, تشديد الغطاء لمنع الانسكاب. لاحظ أن مسحة الحلق تحتاج إلى غمرها في محلول الحفظ. إذا كان هناك أقل من 20 مسحات في أنبوب الجمع, وينبغي عمل علامات خاصة وتسجيلها.

تقديم العينة

1. تحقق من المعلومات. تحقق من ملصق أنبوب التجميع والمعلومات الموجودة في استمارة تسجيل المجموعة المختلطة للتأكد من أنها دقيقة وكاملة, والترقيم متسق.

2. متطلبات وضع العينة. ضع أنبوب التجميع المحدد في كيس بلاستيكي شفاف ومحكم الغلق (حاوية ذات طبقة واحدة) وأغلقي الكيس بإحكام, ورش الجزء الخارجي من الكيس المختوم 75% الإيثانول. ضع الكيس المختوم في حاوية ذات طبقتين (صندوق تعبئة اختياري بكمية مناسبة من المواد الاسترطابية أو كيس قمامة طبي مزدوج الطبقة), والرش بها 75% الإيثانول للتطهير بعد الختم. ضع حاوية الطبقة الثانية في صندوق خاص لنقل العينات باستخدام “خطر بيولوجي” ملصق (يوصى باستخدام صندوق نقل يتوافق مع معيار UN2814 لنقل عناصر الفئة أ في “القواعد الفنية للنقل الآمن للبضائع الخطرة جواً”). ضع كيس ثلج هلامي للتبريد. يجب تأمين الحاوية الثانوية في صندوق النقل للحفاظ على العينة في وضع مستقيم. بعد إغلاق صندوق النقل, رش وتطهير مع 75% الإيثانول, وسطح صندوق النقل نظيف وخالي من التلوث.

3. متطلبات نقل العينات. يجب أن يتم نقل صناديق النقل القياسية بواسطة ناقلات عينات متخصصة. ينبغي إرسال العينات إلى المختبر داخل 2-4 ساعات من الجمع. إذا لم يكن من الممكن إرسالها للتفتيش على الفور, ويجب توفير ثلاجة أو فريزر خاص لحفظها, ويتم استلام العينات وتسجيلها. يمكن تخزين العينات في 4 درجات مئوية داخل 24 بعد ساعات من جمعها.

استقبال المختبر

1. استلام العينة. يجب على موظفي الشحن والاستلام التوقيع المزدوج على العينات. يقوم موظفو الاستلام بالتحقق من تلف صندوق النقل وحاوية الطبقة الثانية.

2. يتم فتح العينة. يجب فتح صندوق النقل في المنطقة الأساسية للمختبر الثانوي للسلامة الأحيائية, ويجب إخراج الحاوية الثانوية. افتح الحاوية المكونة من طبقتين في خزانة السلامة البيولوجية, رش أو امسح 75% الإيثانول للتطهير, أخرج الحقيبة المختومة, رش أو امسح 75% كاشف الإيثانول للتطهير, والتحقق مما إذا كان الختم سليما.

3. فحص العينات. أخرج أنبوب التجميع وتحقق مما إذا كان جدار الأنبوب تالفًا أو يتسرب عند الفوهة. بعد التأكد من عدم وجود أي ضرر أو تسرب, رش أو امسح 75% الإيثانول للتطهير. إذا كان هناك أي ضرر أو تسرب, يجب أن تتوقف العملية على الفور, مغطاة بورق ماص, ومن ثم تطهيرها 0.55% مطهر يحتوي على الكلور, ويجب إكمال التسجيل غير المؤهل قبل التدمير.

4. حفظ العينات. يجب تخزين العينات التي لا يمكن اكتشافها في الوقت المناسب في ثلاجة خاصة. العينات التي تم اختبارها داخل 24 يمكن تخزين ساعات عند 4 درجات مئوية. العينات التي لا يمكن اكتشافها بداخلها 24 يجب تخزين الساعات عند -70 درجة مئوية أو أقل. إذا لم تكن هناك حالة تخزين -70 درجة مئوية, سيتم تخزينه مؤقتًا عند -20 درجة مئوية. تجنب تكرار تجميد وذوبان العينات. إنشاء مكتبة أو كاونتر خاص لحفظ العينات, وإدارتها بأقفال مزدوجة.

5. تتم إزالة حاوية النقل. بعد الاستخدام, تم مسح وتطهير الجدران الداخلية والخارجية للحاوية ذات الطبقتين 75% الإيثانول, ومن ثم إزالتها من خزانة السلامة البيولوجية.

اختبار العينات ومراقبة الجودة

اتبع المتطلبات ذات الصلة من “دليل عمل الكشف عن الحمض النووي لكوفيد-19 للمؤسسات الطبية (النسخة التجريبية الثانية)”.

معالجة نتائج الاختبار

يجب أن يتضمن تقرير الاختبار النوعي للحمض النووي لكوفيد-19 نتائج الاختبار (تم الكشف عنه / إيجابي, غير مكتشفة / سلبية), المنهجية, حد الكشف, التعقيم هو استخدام طرق فيزيائية أو كيميائية لتدمير جميع الكائنات الحية الدقيقة بما في ذلك أعداد كبيرة من الجراثيم البكتيرية المقاومة.

1. الحكم على النتائج. وفقا لتعليمات كاشف التضخيم المستخدم, يتم الحكم على نتيجة الاختبار على أنها غير مكتشفة/سلبية أو مكتشفة/إيجابية.

2. مراجعة النتائج الإيجابية.

(1) إذا كانت نتيجة اختبار الجمع المختلط إيجابية, منطقة رمادية أو هدف واحد إيجابي, إبلاغ الإدارة المختصة لعزل المصاب مؤقتاً 20 المواضيع في أنبوب جمع مختلط, وأعد جمع مسحة أحادية الأنبوب للمراجعة.

(2) إذا كانت نتيجة اختبار الحمض النووي أحادي الأنبوب سلبية, سيتم الإبلاغ عنها كنتيجة سلبية. يتم إطلاق سراح أفراد العزل المؤقت من العزلة; إذا كانت نتائج الاختبار إيجابية, وسيتم التبليغ عنهم حسب الإجراءات.

معالجة عينات ما بعد الاختبار

يجب أن تتم معالجة العينات بعد الاختبار وفقًا للمتطلبات ذات الصلة بـ “إرشادات لتنفيذ منظمات اختبار الحمض النووي لكوفيد-19 لجميع الموظفين (الطبعة الثانية)”.

المتطلبات الأساسية للفنيين

ينبغي لموظفي أخذ العينات وموظفي الاختبار تلبية متطلبات “دليل عمل الكشف عن الحمض النووي لفيروس كورونا الجديد للمؤسسات الطبية (نسخه تجريبيه 2)”.

حماية السلامة الحيوية

يجب أن يتم تنفيذ حماية موظفي جمع ونقل العينات وموظفي المختبر وفقًا للمتطلبات ذات الصلة بـ “خطة الوقاية من الالتهاب الرئوي ومكافحته بسبب كوفيد-19 (الطبعة الثامنة)”.

 

مصدر: لجنة الصحة الوطنية

ربما يعجبك ايضا

  • فئات

  • المشاركات الاخيرة

  • العلامات

  • معلومات عنا


    شركة ميديكو للتكنولوجيا, المحدودة. هي شركة متخصصة في تصنيع المستلزمات الطبية في الصين, نقوم بإنتاج وبيع مسحات النايلون المتدفقة, طقم VTM, طقم جمع اللعاب ومسحة CHG & قضيب.

  • اتصل بنا

    عنوان: غرفة 201, 301 و 401 مبنى أ رقم 10, شارع باو لونج الخامس, مجتمع Tongle, شارع باولونج, منطقة لونجانج,شنتشن, قوانغدونغ, الصين.

    الويب: www.medicoswab.com

    رقم الهاتف: +86 0755-28997664

    البريد الإلكتروني: info@medicoswab.com